Roche ha annunciato che la Commissione europea ha approvato Xofluza per il trattamento dell’influenza non complicata in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Inoltre, la CE ha approvato Xofluza per la profilassi dell’influenza post-esposizione in individui di età pari o superiore a 12 anni. La profilassi post-esposizione mira a prevenire l’influenza negli individui a seguito del contatto con qualcuno infettato dal virus dell’influenza. La decisione della Commissione segue il parere positivo ricevuto dal Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali nel novembre 2020 e si basa sui risultati degli studi di fase III CAPSTONE-1, CAPSTONE-2 e BLOCKSTONE. Questo segna la prima innovazione nel meccanismo d’azione per un antivirale antinfluenzale approvato dalla CE in quasi 20 anni.
“Siamo lieti che la Commissione europea abbia approvato Xofluza, un farmaco orale monodose di prima classe, per il trattamento dell’influenza”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Head of Roche Sviluppo globale del prodotto. “Xofluza offre ai pazienti il primo nuovo meccanismo d’azione per il trattamento dell’influenza approvato in Europa da quasi 20 anni. Con l’approvazione sia del trattamento che della profilassi post-esposizione, speriamo che Xofluza aiuti i pazienti a riprendersi più rapidamente riducendo al contempo il carico sociale dell’influenza, specialmente durante la pandemia COVID-19″. L’influenza è una delle malattie infettive più comuni, ma gravi, e rappresenta una minaccia significativa per la salute pubblica. A livello globale, le epidemie di influenza stagionale provocano da tre a cinque milioni di casi di malattie gravi, milioni di ricoveri e fino a 650.000 decessi ogni anno. L’OMS stima che fino a 72.000 persone nella regione dell’Europa muoiano prematuramente a causa di cause associate all’influenza ogni anno.10 Gli antivirali sono l’unico trattamento efficace specificamente progettato per colpire e trattare il virus dell’influenza e il loro uso mostra una riduzione significativa e sostenuta nell’uso delle risorse sanitarie chiave, fornendo un sollievo sui costi sanitari.
