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Un nuovo studio pubblicato su “The Lancet Neurology” dimostra la capacità di due biomarcatori basati sul sangue di prevedere come qualcuno si riprenderà da una lesione cerebrale traumatica. Il test per questi due biomarcatori subito dopo un infortunio può aiutare gli operatori sanitari a determinare il modo migliore per trattare e curare i pazienti.

Questa ricerca mostra che quando un medico esegue un esame del sangue per queste proteine ​​​​del cervello subito dopo una possibile lesione, ottiene rapidamente un quadro più accurato di quanto sia grave la lesione, il corso previsto del recupero e le implicazioni a lungo termine del trauma cranico. I marcatori sono stati misurati utilizzando il test al plasma i-STAT TBI di Abbott, nonché sullo strumento di laboratorio principale ARCHITECT dell’azienda utilizzando test prototipo di ricerca, che hanno entrambi aiutato a prevedere il recupero.

I ricercatori hanno misurato i livelli di proteina acida fibrillare gliale e di idrolasi carbossiterminale L1 dell’ubiquitina presenti nel plasma sanguigno entro 24 ore dalla lesione. Dopo aver testato i livelli di biomarcatori il giorno della lesione, i ricercatori hanno valutato i pazienti sei mesi dopo, monitorando come se la cavavano gli individui e come i livelli di biomarcatori corrispondevano al loro recupero.

“I biomarcatori delle lesioni cerebrali un giorno saranno lo standard di cura per valutare e curare i pazienti”, ha affermato il dottor Fred Korley, professore associato di medicina d’urgenza presso l’Università del Michigan e primo autore dello studio. “I dati oggettivi dei biomarcatori possono essere estremamente utili nel determinare la prognosi di un paziente, aiutando a valutare la gravità di una lesione cerebrale e, in definitiva, possono informare il modo migliore per consigliare i familiari sull’assistenza ai propri cari con lesioni cerebrali”.

Nello studio, i ricercatori hanno esaminato gli esami del sangue del giorno dell’infortunio di 1.696 pazienti con trauma cranico e li hanno confrontati con la valutazione semestrale dei pazienti, utilizzando la Glasgow Outcome Scale Extended, che classifica i risultati e quantifica i livelli di disabilità in seguito a trauma cranico. I ricercatori hanno scoperto che valori elevati dei biomarcatori, GFAP e UCH-L1, sono correlati con morte e lesioni gravi. Gli esami del sangue del giorno della lesione avevano un’alta probabilità di predire la morte a sei mesi, 87% per GFAP e 89% per UCH-L1; e un’alta probabilità di prevedere una disabilità grave allo stesso momento, 86% sia per GFAP che per UCH-L1.

GFAP e UCH-L1 sono proteine ​​che si trovano nelle cellule gliali e nei neuroni e vengono rilasciate nel flusso sanguigno dopo che il cervello è ferito. Possono essere misurati con test diagnostici. Il test al plasma i-STAT TBI di Abbott è il primo test rapido su un analizzatore portatile a ricevere l’autorizzazione FDA 510(k) e può aiutare a determinare la necessità di una tomografia computerizzata. I risultati del test sono disponibili circa 15 minuti dopo l’inserimento di un campione di plasma nella cartuccia del test i-STAT.

Abbott sta perseguendo l’autorizzazione della FDA sotto Breakthrough Designation per il test TBI sui suoi strumenti di laboratorio principali Alinity i e ARCHITECT, che amplieranno l’accesso e assicureranno che i test siano disponibili sia in laboratorio che in altri contesti in cui le persone hanno bisogno di risposte e cure immediate. Il test TBI di Abbott su Alinity i è dotato di marchio CE e disponibile al di fuori degli Stati Uniti.

I soggetti per lo studio provenivano dallo studio Transforming Research and Clinical Knowledge in TBI. TRACK-TBI ha raccolto e analizzato dati clinici dettagliati da persone arruolate in tutto lo spettro delle lesioni in 18 centri traumatologici di livello I degli Stati Uniti da febbraio 2014 ad agosto 2018. Il team di ricerca TRACK-TBI è stato tra i primi a dimostrare come questo rapido esame del sangue TBI può essere utilizzato a beneficio dei pazienti con trauma cranico in cura clinica.

L’analisi del sangue per trauma cranico di Abbott è stata sviluppata in collaborazione con il Dipartimento della Difesa degli Stati Uniti, che da oltre un decennio si dedica allo sviluppo di una soluzione per il rilevamento e la valutazione oggettiva del trauma cranico. Il Dipartimento della Difesa, attraverso l’attività di sviluppo del materiale medico dell’esercito americano dell’esercito americano, ha svolto un ruolo fondamentale nello sviluppo del test eseguito sulla piattaforma i-STAT TBI di Abbott.

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