UCB: bene le prospettive finanziarie per l’intero anno

UCB ha diffuso i dati finaniari relativi ai primi nove mesi dell’esercizio 2018. I ricavi dei primi nove mesi del 2018 hanno raggiunto 3,4 miliardi di euro, +3% a livello attuale e +6% a tassi di cambio costanti. Aggiustato dalle altre entrate una tantum nel primo trimestre 2017 di 56 milioni di euro per l’out-licensing del farmaco per allergie OTC Xyzal, i ricavi sono cresciuti del 5%.
Il principale motore della crescita continua sono i prodotti principali di UCB – Cimzia, Vimpat, Keppra, Briviact e Neupro – con un fatturato netto combinato di 2.780 milioni di euro, +6% effettivi.
Le entrate del 2018 dovrebbero raggiungere 4,5 – 4,6 miliardi di euro. EBITDA ricorrente nel range di 1,3 – 1,4 miliardi di euro. L’utile base per azione è quindi previsto nell’intervallo di 4,30 – 4,70 euro, in base a una media di 188 milioni di azioni in circolazione.
In settembre, in linea con il suo focus strategico, UCB ha venduto la sua controllata “Innere Medizin”. “Innere Medizin” promuove con successo prodotti farmaceutici in Germania da molti anni, principalmente nella medicina interna per malattie cardiovascolari e respiratorie. I termini finanziari della transazione non sono stati resi noti.
In aprile, UCB ha accettato di acquisire midazolam spray nasale da Proximagen e ha chiuso l’acquisizione a giugno. Questa formulazione midazolam sperimentale somministrata per via nasale è intesa come trattamento di salvataggio di crisi acute ripetute in pazienti con epilessia. La nuova domanda di droga è stata accettata per il deposito dalla FDA ad agosto, in seguito al precedente status di farmaco orfano e alla designazione rapida.
A luglio, i risultati positivi della fase 2 sono stati raggiunti con Briviact in crisi acute ripetitive. UCB è stata pioniera del concetto di estrapolazione in Cina: nel marzo 2018 la UCB ha presentato Keppra per monoterapia di crisi epilettiche a esordio parziale basata sull’estrapolazione da terapia aggiuntiva con fondamento scientifico razionale ed è stata approvata ad agosto. I preparativi per il lancio sono in corso. A settembre, UCB ha presentato Vimpat IV e formulazione orale per la terapia aggiuntiva delle crisi epilettiche a esordio parziale nei bambini di età superiore ai 4 anni e per gli adulti, in base all’estrapolazione.
In ottobre, UCB ha annunciato risultati positivi da uno studio di fase 2 con un nuovo anticorpo monoclonale FcRn sottocutaneo, rozanolixizumab, in pazienti con miastenia grave , ottenendo la dimostrazione di concetto. Questi risultati supportano l’accelerazione dello sviluppo di rozanolixizumab con uno studio di conferma in MG a partire dalla seconda metà del 2019.
A settembre, Cimzia è stato presentato alle autorità regolatorie degli Stati Uniti per spondiloartrite assiale non radiografica ed è stato accettato per il deposito in ottobre. Nel maggio di quest’anno, UCB ha annunciato risultati positivi di prima linea da uno studio di fase 3 controllato verso placebo per studiare l’efficacia di Cimzia sui segni e sintomi dell’ASSSpA attivo in pazienti senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante – la prima fase 3 studiare per seguire i pazienti nr-axSpA per 52 settimane.
Ad agosto, le autorità giapponesi hanno approvato il dispositivo Cimzia AutoClick.
A settembre, l’aggiornamento dell’etichetta per Cimzia in gravidanza e allattamento è stato approvato in Giappone. Sempre a settembre e in Giappone, sono stati ottenuti risultati positivi di fase 3 per Cimzia in pazienti con psoriasi e artrite psoriasica.
In ottobre, UCB e il suo partner Biogen hanno annunciato i risultati migliori di uno studio di Fase 2b con dapirolizumab pegol nel lupus eritematoso sistemico moderatamente-gravemente attivo . L’endpoint primario dello studio per dimostrare una risposta alla dose a 24 settimane sulla valutazione del Lupus composito del British Isles Lupus Assessment Group non è stato raggiunto. Lo studio ha dimostrato miglioramenti consistenti e potenzialmente significativi per la maggior parte degli endpoint clinici nei pazienti trattati con DZP rispetto al placebo. UCB e Biogen continuano a valutare ulteriormente questi dati nel valutare potenziali passi successivi.