Tecentriq di Roche approvato dalla Commissione Europea come trattamento in monoterapia di prima linea per le persone con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

Roche ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Tecentriq come trattamento di prima linea per adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico i cui tumori hanno alta espressione di PD-L1, senza aberrazioni genomiche tumorali del recettore del fattore di crescita epidermico o della linfoma chinasi anaplastica. “Siamo lieti di portare Tecentriq alle persone nell’UE con questo specifico tipo di cancro ai polmoni”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Head of Global Product Development di Roche. “La monoterapia Tecentriq ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza globale nelle persone con elevata espressione di PD-L1, rispetto alla chemioterapia, e quindi rappresenta una nuova opzione di trattamento per le persone che convivono con questa malattia difficile da trattare”. Tecentriq è ora la prima e unica immunoterapia contro il cancro in monoterapia con tre opzioni di dosaggio, che consentono la somministrazione ogni due, tre o quattro settimane, offrendo a medici e pazienti una maggiore flessibilità su come gestire il trattamento. Questa approvazione si basa sui dati dello studio di fase III IMpower110, che ha dimostrato che la monoterapia con Tecentriq ha migliorato la sopravvivenza globale di 7,1 mesi rispetto alla chemioterapia nelle persone con elevata espressione di PD-L1. La sicurezza per Tecentriq era coerente con il suo profilo di sicurezza noto, senza nuovi segnali di sicurezza identificati. Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3-4 sono stati riportati nel 12,9% delle persone che ricevevano Tecentriq, rispetto al 44,1% delle persone che ricevevano chemioterapia.2 Tecentriq ha dimostrato benefici clinicamente significativi in ​​vari tipi di cancro ai polmoni, con cinque indicazioni attualmente approvate nei mercati di tutto il mondo. In Europa, Tecentriq ha ora quattro indicazioni approvate nel NSCLC, anche come agente singolo o in combinazione con terapie mirate e/o chemioterapie. È stata anche la prima immunoterapia contro il cancro approvata per il trattamento di prima linea degli adulti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso in combinazione con carboplatino ed etoposide. Roche ha un ampio programma di sviluppo per Tecentriq, inclusi molteplici studi di Fase III in corso e pianificati in diversi contesti nei tumori del polmone, genito-urinario, della pelle, della mammella, gastrointestinale, ginecologico e della testa e del collo. Ciò include studi che valutano Tecentriq sia da solo che in combinazione con altri medicinali, nonché studi in contesti metastatici, adiuvanti e neoadiuvanti su vari tipi di tumore.