Siemens Healthineers ha annunciato che il dosaggio dell’antigene SARS-CoV-2 1 basato in laboratorio dell’azienda ha ottenuto il marchio CE ed è ora offerto per gli analizzatori Atellica Solution e ADVIA Centaur, ampiamente disponibili nei laboratori di tutto il mondo. Il test è stato presentato alla FDA per l’autorizzazione all’uso di emergenza. Il test dell’antigene rileva l’antigene nucleocapsidico ed è stato progettato con cinque anticorpi monoclonali con l’obiettivo di massimizzare la sua sensibilità alle varianti SARS-CoV-2 attuali e future. Offre inoltre un tempo di risposta ottimale per i test antigeni di laboratorio, rendendolo uno strumento ideale per testare rapidamente grandi quantità di campioni di pazienti. Tali test potrebbero essere implementati presso centri di raccolta in loco per il personale ospedaliero, pazienti e visitatori, strutture di raccolta remota per test su larga scala delle popolazioni locali o in laboratori pop-up dedicati presso aeroporti o università. Oltre alla velocità e all’affidabilità, il test è ulteriormente caratterizzato da un processo di pretraetment che aiuta a proteggere il personale di laboratorio dal virus. Inattiva il virus senza compromettere la qualità o la validità dei risultati dei test sui pazienti. Il test COV2Ag di Siemens Healthineers mostra un forte allineamento rispetto al test PCR automatizzato in tempo reale disponibile sul mercato con sensibilità superiore al 94% e specificità al 100% per il test Atellica COV2Ag.2 Mentre il test diagnostico RT-PCR molecolare è il gold standard in termini di accuratezza, manca della capacità di rendimento elevato di un test antigene automatizzato basato in laboratorio. Con la disponibilità di CoV2Ag sull’analizzatore Atellica IM, i laboratori possono aumentare in modo significativo la capacità di test SARS-CoV-2 con una piattaforma in grado di eseguire fino a 440 test all’ora.3 Altri vantaggi dei test antigeni automatizzati basati in laboratorio includono la pre-analisi semplificata e un costo per test più economico, rendendolo una soluzione conveniente per rilevare le infezioni quando è fondamentale un throughput elevato. “Il test dell’antigene SARS-CoV-2 è uno strumento fondamentale per aiutare a sostenere la lotta contro COVID-19 e identificare gli individui infetti, compresi quelli che sono asintomatici”, ha affermato Deepak Nath, President of Laboratory Diagnostics presso Siemens Healthineers. “Il test dell’antigene SARS-CoV-2 ad alto rendimento può aiutare i laboratori a scalare rapidamente la loro capacità di test diagnostico SARS-CoV-2. Il test dell’antigene di Siemens Healthineers offre tempi di pretrattamento rapidi e tempi per i risultati”.
Il test CoV2Ag è per uso diagnostico in vitro nella rilevazione qualitativa di SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasofaringeo e tampone nasale entro i primi sette giorni dall’insorgenza dei sintomi, o da individui asintomatici, utilizzando l’analizzatore Atellica IM o ADVIA Centaur XP e Sistemi di dosaggio immunologico ADVIA Centaur XPT. Siemens Healthineers si è distinta come fornitore di test di qualità per aiutare la pandemia COVID-19. Oltre ai test per anticorpi, antigeni e SARS-CoV-2 molecolari, Siemens Healthineers offre un ampio portafoglio diagnostico per aiutare nella prognosi, nel trattamento e nel follow-up dei pazienti COVID-19. Il menù ampio e differenziato dell’azienda comprende pannelli di ematologia, coagulazione, cardiaco, respiratorio, infiammazione e malattie infettive. Le soluzioni di emogasanalisi e imaging di Siemens Healthineers forniscono risultati attuabili che aiutano i medici a prendersi cura dei pazienti COVID-19.
