Roche presenta i nuovi dati sui biomarcatori OCREVUS che aumentano la comprensione della progressione della malattia nella sclerosi multipla presso ECTRIMS
Roche ha annunciato nuovi dati dagli studi OCREVUS in sclerosi multipla progressiva recidivante e primaria. Le analisi forniscono nuove conoscenze sulla biologia della SM che migliorano la comprensione della progressione della malattia, con l’obiettivo di identificare e rallentare la progressione della malattia il più presto possibile per preservare la funzione del paziente a lungo termine. I risultati saranno presentati al 35° Congresso del Comitato europeo per il trattamento e la ricerca nella sclerosi multipla dall’11 al 13 settembre a Stoccolma, in Svezia.
Dopo il trattamento con OCREVUS, i livelli della catena leggera dei neurofilamenti del sangue sono stati abbassati a un intervallo di donatori sani1 nei pazienti con recidiva di SM (RMS) e MS progressiva primaria. NfL è una proteina che fornisce supporto strutturale alle fibre nervose nel cervello. Un aumento della quantità di NfL può essere associato a danni alle cellule nervose e il rilevamento di livelli aumentati di NfL nel sangue o nel liquido cerebrospinale può servire da biomarcatore del danno delle cellule nervose. Nello studio OPERA I di fase III in RMS e nello studio ORATORIO in PPMS, i livelli ematici di NfL erano significativamente più bassi dopo il trattamento con OCREVUS. Nell’RMS, i livelli sierici di NfL nel sangue sono stati ridotti del 43% dal basale a 96 settimane dopo il trattamento con OCREVUS rispetto a una riduzione del 31% con l’interferone beta-1a. Nel PPMS, i livelli di NfL nel plasma sanguigno sono stati ridotti del 16% dal basale a 96 settimane dopo il trattamento con OCREVUS rispetto alla riduzione dello 0,2% con placebo. Inoltre, queste analisi hanno mostrato che livelli più alti di NfL nel sangue all’inizio dello studio erano correlati con una maggiore progressione della disabilità negli arti superiori e inferiori nella PPMS e disabilità generale nel gruppo di trattamento con RMS dell’interferone beta-1a a 96 settimane.
Pochi studi hanno descritto la relazione tra i livelli di NfL e la risonanza magnetica in un gruppo di pazienti con PPMS ben caratterizzato. Nuovi dati dallo studio OBOE di Fase III in PPMS e RMS mostrano che i pazienti con PPMS con lesioni MRI attive presentavano livelli NfL di liquido cerebrospinale mediano due volte più alti rispetto a quelli senza queste lesioni. Come precedentemente riportato, anche i pazienti con RMS con lesioni MRI attive presentavano livelli significativamente più alti di NfL. Collettivamente, questi dati relativi a NfL nella SM promuovono la sua comprensione come potenziale biomarcatore della progressione della malattia e possono fornire informazioni sui potenziali effetti neuroprotettivi a seguito del trattamento con OCREVUS.
“Queste analisi degli studi OCREVUS rafforzano le prove per perseguire la catena leggera del neurofilamento come potenziale biomarcatore dell’attività della malattia e della progressione nella SM, incluso il suo potenziale per prevedere i futuri esiti di disabilità”, ha affermato Amit Bar-Or, MD, FRCP, FAAN, FANA , presidente del comitato direttivo scientifico dello studio OBOE e capo della divisione sclerosi multipla del dipartimento di neurologia presso la Perelman School of Medicine, Università della Pennsylvania, Filadelfia. “La progressione della malattia nella SM può essere difficile da identificare senza ricadute evidenti o progressione della disabilità, e un’indagine continua sulla catena leggera del neurofilamento può aiutarci a comprendere meglio la progressione sottostante in tutte le forme di questa malattia.”
OCREVUS è la prima e unica terapia approvata sia per la RMS e alla PPMS. OCREVUS viene somministrato ogni sei mesi, con esperienza nel mondo reale in rapido aumento e oltre 120.000 persone con SM trattate a livello globale. OCREVUS è ora approvato in 89 paesi in Nord America, Sud America, Medio Oriente ed Europa orientale, nonché in Australia, Svizzera e Unione Europea.
