Roche ha annunciato che il pannello Elecsys EBV è stato lanciato nei paesi che accettano il marchio CE. Roche richiederà l’approvazione alla FDA in futuro. Il pannello Elecsys EBV è costituito da tre immunodosaggi: Elecsys EBV IgM, Elecsys EBV VCA IgG ed Elecsys EBV EBNA IgG, che rilevano gli anticorpi specifici del virus Epstein-Barr, in diversi stadi dell’infezione. Se usati in combinazione, i tre test possono aiutare a definire fino a che punto l’infezione è progredita in un paziente. Il virus di Epstein-Barr è uno dei virus più comuni nell’uomo, infetta oltre il 90% della popolazione mondiale in età adulta.1-2 Si trasmette principalmente attraverso la saliva o tramite trapianti di organi o cellule. Dopo la prima infezione, l’EBV rimane in uno stato dormiente per tutta la vita. I sintomi clinici variano a seconda dello stato immunitario dei pazienti e le persone con un sistema immunitario indebolito possono sviluppare sintomi più gravi. “Il lancio del pannello EBV Elecsys è un passo importante per la diagnosi delle infezioni nei pazienti trapiantati in quanto fornisce risultati chiari e accurati da un singolo campione”, ha affermato Thomas Schinecker, CEO di Roche Diagnostics. “I test aiutano a fornire le informazioni di cui i medici hanno bisogno per diagnosticare e trattare rapidamente i loro pazienti, riducendo efficacemente la necessità di ulteriori test di conferma”. Il test EBV con test immunologici, da un campione di sangue, ha una serie di usi clinici. L’EBV viene utilizzato per confermare la diagnosi di febbre ghiandolare nelle persone con segni e sintomi clinici e per escludere altre malattie acute con un quadro clinico simile, come alcune infezioni nelle donne in gravidanza che possono causare disturbi congeniti. Conoscere lo stato di EBV dei donatori e dei riceventi di trapianti di organi e cellule è importante, poiché i riceventi hanno tipicamente un sistema immunitario più debole e possono essere a rischio di complicanze.3-5 Il test EBV di routine e l’interpretazione dei risultati possono essere impegnativi e sono necessari ulteriori test per gli stadi di infezione da EBV nel 5-10% dei campioni normali, in cui lo stadio dell’infezione non è chiaro.6-10 Il pannello EBV Elecsys classifica correttamente un alta percentuale di campioni di routine, quando si determina lo stadio dell’infezione da EBV. Ciò significa che sono necessari meno test di conferma, risparmiando tempo e risorse per il laboratorio, oltre a portare potenzialmente a una gestione più efficace del paziente.
