Roche ha annunciato che lo studio di Fase III IMvigor010 che valuta Tecentriq come trattamento adiuvante in monoterapia non ha soddisfatto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia all’osservazione nelle persone con carcinoma uroteliale muscolo-invasivo. La sicurezza di Tecentriq è risultata coerente con il profilo di sicurezza noto del medicinale e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
“Ridurre il rischio che il carcinoma uroteliale muscolo-invasivo si ripresenti dopo l’intervento chirurgico è molto difficile e siamo delusi dal fatto che non siamo stati in grado di prolungare in modo significativo la sopravvivenza libera da malattia”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e responsabile dello sviluppo globale dei prodotti. “Rimaniamo impegnati ad esplorare i potenziali benefici dell’immunoterapia per più persone con tumori precoci.”
L’obiettivo nel trattamento precoce della MIUC è quello di ridurre il rischio che la malattia si ripeta o si diffonda ad altre parti del corpo. Sono necessarie ulteriori opzioni di trattamento dopo l’intervento chirurgico poiché circa la metà delle persone con MIUC svilupperà una recidiva della loro malattia entro 2 anni dall’intervento.
Oltre agli studi di fase III in corso sul carcinoma della vescica precoce e avanzato, Roche ha un ampio programma di sviluppo per Tecentriq, che comprende numerosi studi di fase III in corso e pianificati su diversi tipi di polmone, genitourinario, pelle, seno, gastrointestinale, ginecologico e testa e tumori al collo. Ciò include studi sulla valutazione di Tecentriq sia da solo che in associazione con altri medicinali.
