Roche annuncia l’approvazione da parte della FDA di una delle prime soluzioni di auto-raccolta dell’HPV negli Stati Uniti
Roche ha annunciato l’approvazione della FDA per la sua soluzione di auto-raccolta del papillomavirus umano, una delle prime disponibili negli Stati Uniti. Lo screening per l’HPV può aiutare a identificare le donne che sono a rischio di sviluppare il cancro della cervice in modo che la malattia possa essere individuata e trattata precocemente prima che il cancro della cervice abbia la possibilità di svilupparsi.
L’autoraccolta dell’HPV offre un’opzione di screening accessibile. In un contesto sanitario, una persona raccoglie il proprio campione vaginale, che viene inviato a un laboratorio per l’analisi con lo strumento molecolare cobas di Roche. Coloro che ricevono un risultato positivo all’HPV continueranno quindi le loro cure con un operatore sanitario.
“Con vaccinazioni, strumenti diagnostici innovativi e programmi di screening, raggiungere l’obiettivo dell’OMS di eliminare il cancro cervicale entro il 2030 è a portata di mano”, ha affermato Matt Sause, CEO di Roche Diagnostics. “La nostra soluzione di autoraccolta dell’HPV aiuta a sostenere questo obiettivo riducendo le barriere e fornendo accesso allo screening dell’HPV consentendo alle persone di raccogliere privatamente il proprio campione per il test HPV”.
Più della metà delle pazienti con diagnosi di cancro cervicale negli Stati Uniti non sono mai state sottoposte a screening o lo sono state solo raramente e non partecipano allo screening di routine.1 Molti fattori possono contribuire a far sì che le persone non partecipino ai programmi di screening del cancro cervicale, come l’accesso all’assistenza sanitaria, alle barriere sociali ed economiche, alla storia di esperienze traumatiche, alle preoccupazioni culturali e all’imbarazzo. La soluzione di autoraccolta di Roche può contribuire a ridurre queste barriere offrendo un’alternativa alle procedure di raccolta effettuate dai medici, fornendo al tempo stesso risultati accurati e affidabili che consentono ai medici di prendere decisioni sulla cura dei pazienti.
Roche ha collaborato con il National Cancer Institute, che fa parte del National Institutes of Health, all’iniziativa “Last Mile” sul cancro cervicale. Questo partenariato pubblico-privato ha, in parte, facilitato il percorso normativo verso l’approvazione.
