Primo rapporto AIFA sulla sorveglianza dei Vaccini COVID-19

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il primo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, che avrà cadenza mensile. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 gennaio 2021 per i vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso: Comirnaty di Pfizer/BioNTech e COVID-19 Vaccino Moderna.

Le segnalazioni riguardano soprattutto la prima dose del vaccino Comirnaty, che è stato il più utilizzato e solo in minor misura il vaccino Moderna.

Nel periodo considerato sono pervenute 7.337 segnalazioni su un totale di 1.564.090 dosi somministrate, di cui il 92,4% sono riferite a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari. Con Comirnaty sono state osservate anche cefalea, parestesie, vertigini, sonnolenza e disturbi del gusto mentre con il vaccino Moderna, nausea e dolori addominali.

Meno frequenti sono le altre reazioni locali e i dolori articolari diffusi. Come atteso, la febbre è stata segnalata con maggior frequenza dopo la seconda dose rispetto alla prima.

Gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo.

Del 7,6% di segnalazioni classificate come “gravi”, per le quali è in corso la valutazione del nesso causale con i vaccini, tre su quattro non hanno richiesto intervento specifico in ambito ospedaliero.

Nel periodo sono stati segnalati anche 13 decessi avvenuti nelle ore successive alla vaccinazione che, nelle segnalazioni più dettagliate e complete di dati, non sono risultati correlati alla vaccinazione e sono in larga parte attribuibili alle condizioni di base della persona vaccinata.

Le analisi condotte sui dati fin qui acquisiti confermano quindi un buon profilo di sicurezza di questi due vaccini a mRNA. L’ampio numero di segnalazioni non implica che siano emerse criticità inattese, ma è indice dell’elevata capacità del sistema di farmacovigilanza nel monitorare la sicurezza.

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Dr. Max vince il titolo di migliore insegna 2025 nella categoria Farmacie Organizzate

25 Novembre 2024

Dr. Max ha conquistato il titolo di Migliore Insegna 2025 nella categoria Farmacie Organizzate, grazie all’indagine promossa da Largo Consumo e condotta da Ipsos. Questa indagine, svolta attraverso 7.500 interviste, fornisce una misura della qualità della relazione tra i consumatori e le insegne. Dr. Max ha quindi vinto il titolo dopo l’analisi di 34.000 esperienze d’acquisto, attraverso cui i diversi consumatori si sono espressi attraverso un punteggio e oltre 50 parametri tra cui: rapporto qualità/prezzo, assortimento, assistenza all’acquisto, aspetto dei negozi fino ad arrivare alle modalità di pagamento e ai programmi di fidelizzazione. Nell’indagine sono state poi coinvolte oltre 120 insegne provenienti da 29 settori merceologici, offrendo un’analisi approfondita e indipendente degli aspetti legati alla customer experience. In particolare, la ricerca Ipsos ha raccolto per Dr. Max ottimi risultati nelle categorie “Cortesia alle casse”, “Assortimento” e “Promozioni speciali”. “Siamo profondamente orgogliosi di essere stati eletti Migliore Insegna 2025 nella categoria Farmacie Organizzate. Questo riconoscimento rappresenta una conferma del nostro impegno quotidiano nel mettere il cliente al centro, offrendo un’esperienza d’acquisto di qualità e costruendo relazioni basate su fiducia e attenzione. – afferma Alessandro Urbani, CEO di Dr. Max Italia – Il risultato ottenuto riflette il lavoro di tutti i farmacisti e i collaboratori Dr. Max, che con dedizione e passione si impegna ogni giorno a migliorare l’esperienza dei consumatori. Questo premio ci motiva a lavorare per innovare e crescere, rimanendo fedeli alla nostra missione di essere un punto di riferimento per la salute e il benessere di tutti” Si tratta di un grande riconoscimento per Dr. Max che sta espandendo il suo network contando oggi una distribuzione farmaceutica in 17 paesi europei e un totale di oltre 210 farmacie presenti in Italia.

DunfiatoforSchool: dai arte al tuo respiro porta la salute respiratoria nei licei artistici italiani

25 Novembre 2024

Prende il via DunfiatoforSchool, l’iniziativa che porta la salute respiratoria nei licei artistici italiani promossa da Federasma e Allergie ODV. Il progetto nasce come proseguimento del progetto Dunfiato che ha portato, grazie al contributo dei giovani e del loro vissuto con l’asma, alla creazione da parte di Uzi Lvke della canzone “Non Passa l’Aria”, presentata lo scorso anno sul palco del Concertone del Primo Maggio. L’asma è una patologia cronica e infiammatoria che colpisce le vie respiratorie. In Italia si stima che oltre 4,6 milioni di adulti ne siano affetti, pari a quasi l’8%. Tra i principali punti critici per chi ne soffre vi è la scarsa aderenza alla terapia, inferiore al 20%, dovuta secondo gli esperti a vari fattori, tra cui la difficoltà di utilizzo degli inalatori, la stigmatizzazione e il timore degli effetti collaterali. Per i pazienti asmatici la mancanza di respiro ed il senso di oppressione toracica sono sintomi con i quali è difficile convivere, soprattutto per i più giovani che tendono a limitare la propria vita sociale per paura di non poter condividere con i propri amici le stesse esperienze. Diventa fondamentale sensibilizzare la comunità sul fatto che l’asma se correttamente gestita permette di avere una normale qualità di vita. Dunfiatoforschool nasce proprio da questa esigenza: parlare ai giovani con il loro linguaggio e allo stesso tempo chiedere una restituzione dei loro pensieri con la forma dell’arte. Con Dunfiatoforschool Federasma e Allergie ODV punta a coinvolgere i licei artistici italiani attraverso attività formative sul tema della salute respiratoria. “DunfiatoforSchool è un’opportunità preziosa per avvicinare i ragazzi al tema della salute respiratoria, esplorando quanto sia vitale prendersi cura del respiro. L’arte può essere un ponte potente per comprendere e comunicare l’impatto di patologie come l’asma.” afferma Mario Picozza, Presidente di Federasma e Allergie ODV. DunfiatoforSchool coinvolge le classi terze e quarte dei licei artistici italiani e prevede un incontro a scuola con testimonianze dirette di giovani pazienti. Dalle suggestioni di questo momento di condivisione gli studenti potranno, in gruppo o come classe, creare un’opera attraverso l’arte multimediale, fotografica, figurativa e scultorea. Una giuria valuterà i lavori,consentendo agli autoridell’operapiù meritevole di fare un’esperienza presso un’agenzia creativa internazionale. Un’esperienza unica per chi sta intraprendendo questo cammino formativo. Tutti i lavori saranno visibili sul sito dunfiato.it a partire da gennaio 2025 per essere votati anche dal pubblico. Il progetto è reso possibile grazie al contributo non condizionato di Chiesi Italia. La conoscenza e la sensibilizzazione sull’asma nella popolazione più giovane è un impegno che coinvolge tutti gli interlocutori del sistema salute che possono contribuire ad amplificare in modo importante il tema della prevenzione e della gestione responsabile di una patologia che è cronica. «Con oltre 85 anni di impegno in ambito respiratorio, la nostra mission è quella di migliorare la qualità della vita delle persone affette da malattie respiratorie, area in cui siamo riconosciuti come leader a livello mondiale – dichiara Raffaello Innocenti, CEO e Managing Director di Chiesi Italia. –. Per questo siamo particolarmente orgogliosi di essere a fianco di Federasma e Allergie Odv in occasione della Campagna “DUNFIATOFORSCHOOL” che, auspichiamo, possa davvero fare la differenza grazie anche al potere dell’arte».

Masterpharm 24: il farmacista ospedaliero come protagonista di integrazione e innovazione

25 Novembre 2024

“Siamo riusciti a collocare nella giusta dimensione due concetti importanti e attuali che aprono uno sguardo sul futuro: innovazione ed integrazione. Abbiamo sempre più bisogno di formazione e di capacità professionale per poter gestire una crescita esponenziale che non soltanto riguarda il mercato farmaceutico o quello dei dispositivi, ma riguarda la strutturazione e la partecipazione di tutti i farmacisti ospedalieri nello sviluppo e irrobustimento dei nuovi modelli organizzativi sanitari, articolati tra ospedale e territorio”: con questa dichiarazione Francesco Cattel ha chiuso Masterpharm 2024, evento multidisciplinare di cui lo stesso professionista torinese è promotore e coordinatore scientifico. Il Corso, che aveva per titolo “Modelli integrati a confronto dall’Italia al mondo”, ha visto la partecipazione di esperti italiani ed europei, impegnati in un confronto tra modelli sanitari già esistenti ed operanti, per provare a sintetizzare e metter a fattor comune esperienze, valori e prospettive professionali del farmacista ospedaliero. Tanti gli interventi autorevoli ascoltati nei tre giorni di Masterpharm24: dall’approfondimento sul dialogo farmacisti-farmacologhi di cui è stato protagonista Armando Genazzani neo presidente SIF, alle varie esperienze regionali di governance del farmaco e di logistica centralizzata, dalle innovazioni nell’ambito della robotica a quelle sulle soluzioni di attenzione alla territorialità. Ampio spazio è stato poi dato alle responsabilità del farmacista ospedaliero in oncologia e nelle cronicità e nell’ambito delle carenze ed indisponibilità, dove Gabriele Bagaglini, Andrea Zovi e Piera Polidori hanno condiviso esperienze italiane ed europee. Due momenti sono stati particolarmente significativi: il dialogo “senza rete” che ha visto la partecipazione di Francesco Saverio Mennini, Americo Cicchetti e dell’Assessore alla Sanità della Regione Piemonte, Federico Riboldi, ed il messaggio portato a Masterpharm24 dal Direttore Generale di Azienda Zero Piemonte, Adriano Leli. I primi hanno dialogato con grande sintonia ed efficacia ed è stato, sottolinea Cattel, “un dibattito straordinario perché siamo riusciti a portare all’interno di una stessa tavola rotonda quel dialogo tra Ministero e regioni che a volte risulta complesso da realizzare”. “È stato un momento utile e proficuo”, prosegue il coordinatore di Masterpharm, “dove sono state analizzate alcune criticità che possono diventare opportunità, a cominciare dal tema attualissimo dei nuovi Lea e del Nomenclatore, su cui tutti hanno condiviso l’importanza di giungere ad assicurare livelli essenziali, rispondendo ai cittadini, ma anche giustificando una sostenibilità della spesa crescente nell’ambito dell’innovazione”. In particolare, in questo dialogo, l’assessore Federico Riboldi ha affermato che “Il ruolo del farmacista ospedaliero all’interno della visione della nuova sanità regionale è quello di un professionista a tutto campo, perfettamente integrato con gli obiettivi del futuro, che sono di efficacia ed universalità delle cure. Un ruolo che investe tra le altre cose anche la nuova logistica del farmaco, che – se sarà in grado di abbassare certi costi – permetterà alle Aziende di godere di maggiori budget per l’acquisto dei farmaci”. Da ultimo, è da segnalare l’intervento del Direttore Generale di Azienda Zero, Adriano Leli, che ha confermato che “l’Azienda collabora con il farmacista ospedaliero fin dall’inizio delle attività. Ed oggi c’è l’intenzione chiara di allargare queste collaborazioni su diverse reti di patologia e su specifiche categorie farmaceutiche, cercando di perseguire obiettivi di controllo e monitoraggio della spesa, focalizzando anche l’attenzione su valutazioni di appropriatezza in ambiti su cui tutto il sistema sanitario regionale deve lavorare”.

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori di Monza: al via il progetto per la salute degli over 60 “In-Tempo”

25 Novembre 2024

Prende il via presso la Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori di Monza “IN-TEMPO”, uno studio innovativo volto a migliorare la salute e la qualità di vita delle persone con più di 60 anni.IN-TEMPO nasce all’interno dell’ampio programma del PNRR “AGE-IT”, che coinvolge 27 istituzioni di ricerca italiane, per affrontare il grande tema dell’invecchiamento. Lo studio coinvolge in particolare 9 università italiane ed è coordinato dall’Università di Milano-Bicocca.L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di interventi multidimensionali personalizzati per prevenire il declino cognitivo e funzionale negli anziani che vivono in comunità. Lo studio si basa su approcci integrati, mirati a rafforzare la riserva cognitiva e prevenire la disabilità attraverso attività come l’esercizio fisico, la stimolazione cognitiva, la dieta, la socializzazione e la gestione dei fattori di rischio. Tali interventi saranno proposti in due modi: un gruppo sarà seguito da personale specializzato, mentre un altro gruppo avrà accesso ad un sito internet per svolgere in autonomia gli stessi interventi. I partecipanti saranno monitorati con tecnologie innovative e i dati raccolti saranno poi analizzati dai ricercatori anche con l’utilizzo dell’intelligenza artificiale.IN-TEMPO si articola in due fasi principali: durante la prima fase, già in corso, si stanno reclutando 3.000 soggetti con più di 60 anni, sottoposti a screening per raccogliere informazioni di base sul loro stato di salute. Coloro che soddisferanno i criteri di inclusione verranno poi invitati a partecipare alla seconda fase, uno studio clinico che durerà 12 mesi e che mirerà a verificare l’impatto concreto di questi interventi multidimensionali sulla prevenzione del declino cognitivo e funzionale. Un altro aspetto fondamentale dello studio è la raccolta di campioni biologici per l’analisi di determinati biomarcatori di rischio di declino cognitivo e funzionale. I campioni raccolti potranno anche consentire la creazione di una biobanca, che rappresenterà una risorsa preziosa per futuri studi sull’invecchiamento sano.Lo studio di questi campioni aiuterà a comprendere meglio i meccanismi biologici che stanno alla base del declino cognitivo e funzionale, e a sviluppare nuove strategie per la prevenzione.Uno degli aspetti più innovativi dello studio IN-TEMPO è la sua integrazione nel network internazionale Worldwide-FINGERS. Questo consorzio globale riunisce studi simili provenienti da tutto il mondo, con l’obiettivo di coordinare e confrontare i risultati ottenuti in contesti geografici e culturali diversi. Partecipare a WW-FINGERS consente a IN-TEMPO di accedere a dati e strategie internazionali, aumentando la portata e l’impatto della ricerca.“Una sfida importante di tale progetto è disegnare strategie di prevenzione del declino cognitivo e funzionale, poiché sappiamo che non è possibile bloccare l’evoluzione della demenza quando questa è clinicamente manifesta. Le strategie preventive devono necessariamente essere molteplici e multidimensionali, poiché sono vari i fattori di rischio per il declino fisico e cognitivo. In questo progetto ci siamo allineati agli studi internazionali che stanno dimostrando che intervenire simultaneamente sui principali fattori di rischio per le demenze può effettivamente ridurre l’incidenza di tale patologia”, spiega il prof. Carlo Ferrarese, professore ordinario di Neurologia dell’Università di Milano-Bicocca e direttoredella Clinica Neurologia della Fondazione IRCCS San Gerardo di Monza, che coordina la parte di AGE-IT dedicata agli interventi per promuovere un invecchiamento in salute.Presso la Neurologia dell’IRCCS San Gerardo da circa un anno è operativo un nuovo servizio ambulatoriale chiamato “Brain Health Service”, che prende in carico soggetti che manifestano un disturbo cognitivo soggettivo, ma che risultano ancora normali ai test di valutazione cognitiva. Presso tale servizio si valuta il rischio di una successiva evoluzione ed eventualmente si indirizza a diversi programmi di prevenzione, tra cui lo studio “IN-TEMPO”.“Non è un compito facile organizzare tale tipo di studio, che coinvolge non solo operatori sanitari, ma anche informatici e tecnologi che ci aiutano a raccogliere i dati ed a interpretarli nella maniera più adeguata”, spiegano il dott. Luca Cuffaro e il dott. Federico Pozzi, ricercatori dell’Università di Milano-Bicocca, dedicati specificamente a tale progetto. “I risultati di tale studio, che dovrà concludersi entro i tempi previsti dal finanziamento del PNRR, forniranno informazioni preziose per affrontare in futuro nella maniera più corretta il tema dell’invecchiamento e del declino cognitivo, con ricadute importanti non solo per il sistema sanitario ma anche per l’economia del nostro Paese”, conclude il prof. Carlo Ferrarese.Lo studio coinvolge partecipanti over 60, residenti nella comunità, che saranno seguiti da un team di esperti della salute. Gli interventi saranno personalizzati e multidisciplinari: prevedono il supporto per attività fisica, stimolazione cognitiva, consigli per un’alimentazione sana e gestione dei fattori di rischio come il diabete e la pressione alta. L’obiettivo è aiutare le persone anziane a mantenersi attive, a preservare la memoria e a vivere con maggiore autonomia.Possono partecipare allo studio IN-TEMPO le persone con più di 60 anni, in grado di svolgere le attività sopra descritte e disposte a prendere parte al progetto per almeno 12 mesi. Prima di entrare nello studio, ogni partecipante sarà sottoposto a una valutazione di screening della durata di circa 40 minuti, per verificare l’idoneità a partecipare agli interventi.

Primo rapporto AIFA sulla sorveglianza dei Vaccini COVID-19

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