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Stratasys e Ricoh USA, hanno annunciato l’arruolamento del primo paziente in uno studio clinico rivoluzionario volto a valutare l’uso di modelli stampati in 3D per l’oncologia ortopedica. Lo studio valuterà l’efficacia di modelli anatomici stampati in 3D specifici per paziente per la pianificazione preoperatoria e l’escissione del tumore rispetto all’attuale standard di cura, che si basa esclusivamente su immagini TC o MRI.

La ricerca congiunta mira a dimostrare potenziali miglioramenti nei risultati chirurgici, tra cui una riduzione della perdita di sangue, tempi operatori più brevi, incluso il tempo in anestesia, e un rischio ridotto di complicazioni procedurali. Per fare ciò, i risultati clinici saranno confrontati tra un gruppo sperimentale in cui i tumori vengono escissi utilizzando modelli stampati in 3D insieme all’imaging per la pianificazione e un gruppo di confronto attivo in cui l’escissione del tumore verrà preparata esclusivamente con l’imaging.

I vantaggi dei modelli stampati in 3D nella pianificazione preoperatoria sono molteplici e hanno un impatto positivo sia sui medici che sui pazienti. Medici e chirurghi traggono vantaggio da una pianificazione preoperatoria e da una pratica migliori e più informate prima delle operazioni, rendendo le procedure complesse più efficienti, economiche e rapide. A differenza delle limitazioni delle immagini computerizzate, ciò consente ai medici di rappresentare aspetti vitali dell’anatomia del paziente con repliche fisiche a grandezza naturale, garantendo loro i mezzi per simulare le procedure e aiutare nella precisione dell’escissione, riducendo in definitiva le possibilità di un margine positivo. A sua volta, la disponibilità di modelli accurati stampati in 3D per comunicare meglio le procedure pianificate, insieme a un processo chirurgico notevolmente migliorato, aiuta a migliorare i risultati e il recupero del paziente.

Lo studio prospettico, multicentrico randomizzato controllato dovrebbe durare 12 mesi e coinvolgere fino a 150 soggetti in tre sedi. Le due sedi che hanno accettato di partecipare in questo momento sono The Ohio State University Wexner Medical Center e Corewell HealthTM, con sede nel Michigan. “La nostra missione senza fine è migliorare i risultati per i pazienti, e questo inizia con la pianificazione preoperatoria”, ha affermato Kyle K. VanKoevering, Professore associato, Otorinolaringoiatria – Chirurgia della testa e del collo, Ohio State Wexner Medical Center. “Non vediamo l’ora di partecipare a questo studio per esaminare come i modelli stampati in 3D possano aiutare il personale medico a prepararsi meglio all’intervento chirurgico e migliorare l’educazione dei pazienti”.

“Essere uno dei siti che partecipano a questo studio ci pone in prima linea nella dimostrazione di nuove tecnologie che possono migliorare l’assistenza ai pazienti e i risultati sanitari”, ha affermato Aws Hammad, facoltà clinica di chirurgia ortopedica presso il Corewell Health William Beaumont University Hospital. “Affrontare le sfide che accompagnano i sarcomi ossei e utilizzare la potenza della modellazione 3D specifica per il paziente è un passo significativo non solo nell’educazione dei pazienti, ma anche come aiuto ai chirurghi per procedure chirurgiche più precise”.

Secondo Erez Ben Zvi, VP Medical presso Stratasys, “La collaborazione unisce esperienza e innovazione senza pari nell’imaging medico e nella stampa 3D e, se avrà successo, potrebbe stabilire modelli anatomici come un nuovo standard per il trattamento dei pazienti nella rimozione dei tumori dalle ossa”.

Gary Turner, amministratore delegato, Additive Manufacturing, Ricoh USA, commenta: “Siamo entusiasti di co-sponsorizzare questa importante sperimentazione clinica insieme ai nostri partner di lunga data di Stratasys per dimostrare ulteriormente il potenziale impatto della modellazione 3D specifica per il paziente e accelerare l’adozione di questa tecnologia per servire meglio una popolazione più ampia”.

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