Pfizer e Arena Pharmaceuticals ha annunciato che le società hanno stipulato un accordo definitivo in base al quale Pfizer acquisirà Arena, una società in fase clinica che sviluppa potenziali terapie innovative per il trattamento di diverse malattie immuno-infiammatorie. Secondo i termini dell’accordo, Pfizer acquisirà tutte le azioni in circolazione di Arena per 100 dollari per azione in una transazione interamente in contanti per un valore totale di circa 6,7 miliardi di dollari. I consigli di amministrazione di entrambe le società hanno approvato l’operazione all’unanimità. Il portafoglio di Arena comprende diversi e promettenti candidati terapeutici in fase di sviluppo in gastroenterologia, dermatologia e cardiologia, tra cui etrasimod, un modulatore orale e selettivo del recettore della sfingosina 1-fosfato attualmente in sviluppo per una serie di malattie immuno-infiammatorie tra cui gastrointestinale e dermatologica malattie. “La proposta acquisizione di Arena integra le nostre capacità e competenze in Infiammazione e Immunologia, un motore di innovazione Pfizer che sviluppa potenziali terapie per pazienti con malattie immuno-infiammatorie debilitanti che necessitano di opzioni di trattamento più efficaci”, ha affermato Mike Gladstone, Global President & General Manager, Pfizer Infiammazione e Immunologia. “Utilizzando le principali capacità di ricerca e sviluppo globale di Pfizer, prevediamo di accelerare lo sviluppo clinico di etrasimod per i pazienti con malattie immuno-infiammatorie”.
Arena ha creato un solido programma di sviluppo per etrasimod, che comprende due studi di Fase 3 nella colite ulcerosa, un programma di Fase 2/3 nella malattia di Crohn, un programma di Fase 3 pianificato nella dermatite atopica e studi in corso di Fase 2 nell’esofagite eosinofila e alopecia areata. Nella CU, lo studio di Fase 2 randomizzato, controllato con placebo, a dosaggio variabile ha valutato l’efficacia e la sicurezza di etrasimod in pazienti con CU da moderata a grave per 12 settimane rispetto al placebo. Nello studio, la maggior parte dei pazienti che hanno ottenuto risposta clinica, remissione clinica o miglioramento endoscopico alla settimana 12 hanno manifestato effetti prolungati o migliorati fino alla settimana 46 con etrasimod 2 mg nell’estensione in aperto. Etrasimod ha anche dimostrato un profilo rischio/beneficio favorevole, coerente con i risultati di sicurezza riportati nella parte in doppio cieco di OASIS. I risultati sono incoraggianti poiché rimane una significativa esigenza insoddisfatta di terapie orali sicure ed efficaci nella CU per i pazienti con risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza alle terapie convenzionali o avanzate. Lo studio OASIS ha supportato l’avanzamento degli studi ELEVATE UC 52 e UC 12, che sono attualmente completamente arruolati e per i quali i dati sono attesi nel 2022. Inoltre, la pipeline di Arena include due risorse cardiovascolari in fase di sviluppo, temanogrel e APD418. Temanogrel è attualmente in Fase 2 per il trattamento dell’ostruzione microvascolare e del fenomeno di Raynaud secondario alla sclerosi sistemica. APD418 è attualmente in Fase 2 per l’insufficienza cardiaca acuta.
“Siamo lieti di annunciare la proposta di acquisizione di Arena da parte di Pfizer, riconoscendo la molecola S1P potenzialmente migliore della categoria di Arena e il nostro contributo nell’affrontare le esigenze insoddisfatte nelle malattie infiammatorie immuno-mediate”, ha affermato Amit D. Munshi, Presidente e Amministratore delegato di Arena. “Le capacità di Pfizer accelereranno la nostra missione di consegnare i nostri importanti farmaci ai pazienti. Riteniamo che questa transazione rappresenti il miglior passo successivo sia per i pazienti che per gli azionisti”. Pfizer prevede di finanziare la transazione con disponibilità liquide esistenti. In base ai termini dell’accordo di fusione, Pfizer acquisirà tutte le azioni ordinarie di Arena in circolazione per 100 dollari per azione in contanti. La transazione proposta è soggetta alle consuete condizioni di chiusura, inclusa la ricezione delle approvazioni normative e l’approvazione da parte degli azionisti di Arena.
I consulenti finanziari di Pfizer per la transazione sono BofA Securities e Centerview Partners, con Ropes & Gray e Arnold & Porter Kaye Scholer in qualità di consulenti legali. Guggenheim Securities e Evercore Group sono stati i consulenti finanziari di Arena, mentre Cooley è stato il suo consulente legale.