GTP Bioways Group è una società francese che opera come Biotech CDMO, specializzata in servizi di R&S, sviluppo di processi e produzione di mAb, enzimi, proteine, nanofarmaci, ADC e F&F. GTP Bioways Group, con più sedi in Francia, è specializzata nella fornitura di servizi completi alle aziende biofarmaceutiche. Dallo sviluppo preclinico alle fasi commerciali, il gruppo si concentra sull’utilizzo di tecnologie all’avanguardia per promuovere terapie innovative.
I servizi di GTP Bioways Group sono perfettamente integrati con quelli della divisione Olon Biotech. Questa integrazione consente a Olon Biotech di espandere e diversificare la propria offerta tecnologica, supportando ogni fase del ciclo di vita, dalle fasi di R&S e precliniche all’industrializzazione, attraverso la fermentazione microbica e dei mammiferi e la bioterapia. Inoltre, Olon Biotech fornirà servizi completi per lo sviluppo e la produzione di classi ADC innovative, offrendo una soluzione completa da mAb a linker, payload, coniugazione e processi di riempimento e finitura.
Bioways gestisce un totale di quattro siti in Francia focalizzati sullo sviluppo, sulla sperimentazione clinica e sulla produzione cGMP. La sede centrale è a Tolosa.
I quattro centri operano secondo i più elevati standard di qualità, in linea con le GMP di riferimento e sono regolarmente ispezionati dalle autorità di regolamentazione competenti.
Le aree aziendali su cui si concentra GTP Bioways includono la produzione di prodotti biologici e la produzione di ADC, la produzione di nanofarmaci, il riempimento e la finitura e lo sviluppo analitico, inclusi HCP e immunodosaggio. In particolare, l’azienda ha consolidato una solida competenza nelle aree aziendali in cui opera. Come dimostrato da un numero significativo di processi biologici sviluppati con successo, la gestione di una vasta e diversificata gamma di sistemi di espressione e molecole. Inoltre, il gruppo possiede una significativa competenza in bioconiugazione e fill & finish. I servizi CDMO offerti costituiscono una piattaforma integrata in grado di supportare i clienti dalla scoperta di farmaci, attraverso l’intero processo di sviluppo con un’attenzione particolare alla fase preclinica, fase I e fase II.
Fin dalla sua fondazione, Olon Group ha costantemente perseguito una strategia di crescita, consolidamento ed espansione del mercato globale attraverso sia lo sviluppo interno che le acquisizioni strategiche. Ogni attività acquisita ha apportato una preziosa competenza, migliorando le capacità tecnologiche di Olon. In linea con questa strategia e mirando a far progredire le sue offerte innovative e ad alta tecnologia ai clienti, Olon ha acquisito GTP Bioways Group. Le capacità specifiche di GTP Bioways Group nel supportare pienamente i progetti di biotecnologia CDMO anche nella fase iniziale dello sviluppo di nuove molecole, completano perfettamente le attuali risorse di Olon, per arricchire e ampliare l’offerta ai clienti.
“L’acquisizione di GTP Bioways Group implica un forte e significativo rafforzamento della pipeline di servizi di Olon con l’obiettivo di creare nuove opportunità di business, acquisire nuovi clienti e aree di mercato ad alto potenziale e, in ultima analisi, continuare la crescita dell’azienda”, ha affermato Paolo Tubertini, CEO di Olon Group.
Nel terzo trimestre del 2024, Olon finalizzerà il suo investimento da 25 milioni di euro in una struttura che opera in condizioni di contenimento estremamente elevate, completamente dedicata allo sviluppo e alla produzione di API ultra potenti, payload e payload-linker per coniugati anticorpo-farmaco. Olon si affida a oltre quattro decenni di esperienza nella produzione di prodotti citotossici. Con l’acquisizione di GTP Bioways, Olon Biotech sarà in grado di offrire servizi completi per lo sviluppo e la produzione di ADC, in grado di fornire di tutto, dagli mAb ai linker, ai payload, alla coniugazione e al riempimento e finitura.
“La classe ADC è altamente promettente ed estremamente impegnativa, poiché richiede capacità specifiche per gestire diverse modalità con rigide normative di contenimento. Questo elevato livello di controllo richiesto garantisce l’ambiente più sicuro per la produzione di payload-linker ADC e l’integrità del prodotto, che può essere raggiunto solo sfruttando decenni di esperienza nel contenimento per la produzione di antitumorali citotossici, concentrandosi sul pieno controllo della contaminazione incrociata, sulla protezione dell’operatore e su una formazione approfondita”, ha commentato Paolo Tubertini.
I coniugati anticorpo-farmaco sono una nuova importante classe di terapie oncologiche che combinano un anticorpo mirato al tumore con un farmaco citotossico che uccide le cellule. Lo sviluppo e la produzione di un ADC sono attività complesse, con la necessità sia di un anticorpo monoclonale sia di un carico utile citotossico, che devono poi essere coniugati, dopodiché il prodotto finale deve essere riempito. Un’ulteriore complessità deriva dalla necessità di eseguire alcune operazioni in strutture ad alto contenimento a causa della tossicità dei materiali.
