Masimo ha annunciato che, in un recente studio pubblicato sul “Journal of Tropical Pediatrics”, i ricercatori che hanno valutato Masimo SpHb su pazienti in età neonatale hanno concluso che la tecnologia “offre valori di emoglobina affidabili, paragonabili al metodo più tradizionale tHb.”
Osservando che “l’anemia iatrogena causata dalla raccolta diagnostica di sangue è un problema comune nelle unità di terapia intensiva”, specialmente nelle unità di terapia intensiva neonatali, e che la raccolta diagnostica di sangue ha anche implicazioni sul controllo delle infezioni e sul costo dell’assistenza sanitaria, i dott. Halil Kazanasmaz e Mahmut Demir della Harran University di Sanliurfa, in Turchia, hanno cercato di valutare l’efficacia del monitoraggio non invasivo e continuo dell’emoglobina con SpHb sui neonati confrontandolo con il convenzionale tHb.
Per indagare su questo, hanno studiato 310 pazienti neonatali in una terapia intensiva neonatale di livello III in Turchia. Immediatamente dopo che i pazienti avevano prelevato il sangue per l’analisi tHb utilizzando un analizzatore ematologico da laboratorio, i loro valori SpHb sono stati registrati utilizzando un Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter con sensori rainbow posizionati sul piede sinistro del neonato.
Utilizzando l’analisi di Bland-Altman, i ricercatori hanno trovato un bias medio di 0,05 g/dL tra tHb e SpHb, con limiti di concordanza di -1,85 e 1,96 g/dL. Sulla base dei risultati dello studio, hanno concluso: “In questo studio, è stato riscontrato che il metodo di misurazione SpHb potrebbe produrre risultati affidabili simili al metodo di misurazione tHb nei neonati. Si ritiene che il metodo SpHb possa avere un ruolo complementare nel ridurre il prelievo di sangue non necessario e quindi l’anemia iatrogena, soprattutto nei neonati con anemia. Sono necessari ulteriori studi clinici per definire l’efficacia di questo metodo di misurazione nei pazienti critici con disturbi circolatori”.
In uno studio simile pubblicato all’inizio di quest’anno nel “Journal of Clinical Neonatology”, Drs. Ahmed Jamal e Biju John dell’Armed Forces Medical College di Pune, India, hanno confrontato l’emoglobina di laboratorio convenzionale con SpHb in 100 pazienti neonatali emodinamicamente stabili in un ospedale terziario nel sud dell’India. Per misurare SpHb, hanno utilizzato in modo simile dispositivi Radical-7 con rainbow sensori, ma i sensori sono stati posizionati sui polsi dei bambini invece che sul piede. Analizzando i dati Lab-Hb e SpHb accoppiati con l’analisi Bland-Altman, i ricercatori hanno trovato “un buon accordo visivo tra i valori Lab-Hb e SpHb” e una precisione di bias ± calcolata di 0,763 ± 1,349 g/dL. Drs. Allo stesso modo Jamal e John hanno concluso che SpHb è “un metodo efficace per valutare l’andamento dell’Hb tra i neonati”.
Negli studi clinici con pazienti adulti, è stato dimostrato che il monitoraggio continuo con SpHb nell’ambito dei programmi di gestione del sangue migliora i risultati, come la riduzione della percentuale di pazienti che ricevono trasfusioni, la riduzione delle unità di globuli rossi trasfusi per paziente, la riduzione il tempo alla trasfusione, riducendo i costi, e persino riducendo la mortalità 30 e 90 giorni dopo l’intervento chirurgico rispettivamente del 33% e del 29%. Oggi, la tecnologia SpHb supporta i medici in oltre 75 Paesi in tutto il mondo.
SpHb non intende sostituire le analisi del sangue di laboratorio. Le decisioni cliniche riguardanti le trasfusioni di globuli rossi dovrebbero essere basate sul giudizio del medico, considerando, tra gli altri fattori, le condizioni del paziente, il monitoraggio continuo della SpHb e i test diagnostici di laboratorio che utilizzano campioni di sangue.
SpHb non invasivo e continuo per i pazienti neonatali ha ricevuto il marchio CE nell’agosto 2019 e SpHb è ora disponibile per i pazienti di tutte le età nei paesi contrassegnati dal marchio CE. SpHb non invasivo e continuo ha ricevuto l’autorizzazione della FDA per i pazienti >3 kg, ma non è attualmente indicato per i pazienti <3 kg negli Stati Uniti.
