Nuovi dati quadriennali mostrano la sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con linfoma a grandi cellule B trattati con Yescarta nello studio ZUMA-1

Kite ha annunciato i dati di follow-up a quattro anni dallo studio registrativo ZUMA-1 su Yescarta in pazienti adulti con linfoma refrattario a grandi cellule B. Tra i pazienti trattati con Yescarta con un follow-up minimo di quattro anni dopo una singola infusione di Yescarta, la stima di Kaplan-Meier dei quattro -il tasso di sopravvivenza globale è stato del 44%. I dati sono stati presentati oggi al 62° incontro annuale ed esposizione dell’American Society of Hematology. Dei 111 pazienti arruolati nelle coorti di Fase 2 di ZUMA-1, Yescarta è stato somministrato a 101 pazienti con LBCL refrattario e il tempo mediano dalla leucaferesi alla risposta completa è stato inferiore a due mesi. Non sono state segnalate neoplasie secondarie correlate a Yescarta. “Con quasi la metà dei pazienti ancora in vita dopo una singola infusione di axicabtagene ciloleucel, stiamo trasformando il modo in cui il linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario può essere trattato”, ha detto Frederick L. Locke, ZUMA-1 Co-Lead Investigator e vicepresidente del dipartimento di trapianti di sangue e midollo osseo e immunoterapia cellulare presso il Moffitt Cancer Center di Tampa, in Florida. “Come oncologo praticante continuo a vedere questi pazienti in clinica, e questi dati sulla sopravvivenza globale confermano la durata della terapia con cellule T CAR in una popolazione di pazienti che in precedenza esauriva tutte le opzioni di trattamento praticabili”. Le analisi dei campioni di sangue fornite da 21 pazienti che sono stati trattati con Yescarta e hanno mostrato una risposta continua a un follow-up minimo di tre anni hanno anche dimostrato che il 67% aveva cellule marcate con il gene CAR rilevabili e cellule B policlonali in sangue. Inoltre, le cellule B normali erano presenti nel 91% dei pazienti valutabili. Questi risultati suggeriscono che la persistenza dei linfociti CAR T funzionali non è necessaria per remissioni durevoli nei pazienti con LBCL refrattario e può supportare la sicurezza a lungo termine della terapia. “Con questi primi dati di quattro anni da uno studio clinico cardine CAR T sul linfoma, continuiamo a mostrare la potenziale sopravvivenza a lungo termine di Yescarta nel linfoma a grandi cellule B recidivante / refrattario e spingiamo i confini di ciò che è possibile con questo trattamento CAR T”, ha affermato Ken Takeshita, MD, Global Head of Clinical Development di Kite. “E, cosa altrettanto importante, siamo incoraggiati da tendenze simili nella sopravvivenza a lungo termine con l’esperienza del mondo reale, con migliaia di pazienti trattati da quando Yescarta è diventato disponibile”. Kite ha presentato i dati di sopravvivenza a quattro anni per Yescarta nello studio ZUMA-1 su pazienti con linfoma refrattario a grandi cellule B. Sulla base di questi dati e di altri dati presentati ad ASH, Kite ritiene che Yescarta potrebbe portare la speranza di sopravvivenza ai pazienti con una serie di altre neoplasie ematologiche. Yescarta è stata la prima terapia con cellule T CAR ad essere approvata dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica, inclusa la B diffusa diffusa -linfoma cellulare non altrimenti specificato, linfoma mediastinico primario a grandi cellule B e linfoma a cellule B di alto grado e DLBCL derivante da linfoma follicolare. Yescarta non è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma primario del sistema nervoso centrale. Le informazioni sulla prescrizione di Yescarta negli Stati Uniti contengono un’avvertenza in riquadro per i rischi di sindrome da rilascio di citochine e tossicità neurologiche, e Yescarta è approvato con una strategia di valutazione e mitigazione del rischio a causa di questi rischi; vedere di seguito per importanti informazioni sulla sicurezza.