Nuovi dati per OCREVUS di Roche rafforzano un vantaggio significativo nel rallentare la progressione della malattia nella sclerosi multipla recidivante e primaria progressiva

Roche ha annunciato nuove analisi OCREVUS a sostegno del suo significativo beneficio sulla progressione della malattia nella sclerosi multipla recidivante-remittente in stadio iniziale e nella SM progressiva primaria, nonché dimostrando un’elevata persistenza e una forte aderenza al dosaggio biennale. Questi dati vengono presentati virtualmente alla 73a riunione annuale dell’American Academy of Neurology dal 17 al 22 aprile 2021. OCREVUS è il farmaco per la SM prescritto numero uno negli Stati Uniti per i pazienti che iniziano un nuovo trattamento e più di 200.000 persone lo hanno stato trattato con OCREVUS a livello globale. “Tutti i pazienti, indipendentemente dalla loro forma di SM, sperimentano la progressione della malattia dall’inizio. Pertanto, siamo incoraggiati da queste nuove analisi che mostrano che il trattamento precoce con OCREVUS può controllare in modo significativo la progressione della malattia sia nella SM recidivante-remittente che nella SM progressiva primaria. Il controllo della progressione può consentire alle persone con SM di mantenere la mobilità e limitare la loro disabilità”, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Responsabile dello sviluppo prodotto globale di Roche. “Inoltre, i nostri dati mostrano che più persone con SM stanno ricevendo OCREVUS, l’unico trattamento biennale per la SM, rispetto ad altre terapie, il che può tradursi in risultati migliori”. Analisi ad interim Fase IIIb ENSEMBLE: Nessuna evidenza di progressione della malattia nella RRMS in fase iniziale Il trattamento con OCREVUS ha fornito un beneficio consistente per un anno nei pazienti a cui è stata recentemente diagnosticata una RRMS e che non avevano ricevuto un precedente trattamento di modifica della malattia in un’analisi ad interim dello studio di fase IIIb in aperto ENSEMBLE. Dopo 48 settimane, l’85% dei pazienti trattati con OCREVUS non ha raggiunto alcuna evidenza di attività della malattia. Il tasso di recidiva annualizzato medio in tutti i pazienti era molto basso (0,005) e la loro variazione media nel punteggio EDSS rispetto al basale è migliorata significativamente da 1,71 a 1,55 (p = 0,002). Inoltre, la catena leggera dei neurofilamenti, un marker di danno alle cellule nervose, è stata ridotta a livelli di controllo quasi sani con il trattamento OCREVUS. Il profilo di sicurezza di OCREVUS in questo studio era coerente con il suo profilo di sicurezza complessivamente favorevole. Analisi post-hoc Fase III ORATORIO: accumulo rallentato di lesioni T2 atrofizzate nella PPMS Il trattamento con OCREVUS ha rallentato in modo significativo l’accumulo del volume della lesione T2 atrofizzata rispetto al placebo a 120 settimane in un’analisi post-hoc dello studio ORATORIO in PPMS. AT2-LV è una misura che riflette il volume delle lesioni T2 nel tessuto cerebrale che viene sostituito dal liquido cerebrospinale e si ritiene che sia un marker della progressione della malattia nella SM. Le persone con PPMS sperimentano un accumulo da tre a cinque volte maggiore di aT2-LV rispetto alle persone con SM recidivante e questi dati suggeriscono che OCREVUS può avere un impatto favorevole sulla biologia progressiva sottostante della SM. Analisi dei sinistri negli Stati Uniti a due anni: tassi di adesione e persistenza più elevati Circa l’80% dei pazienti ha aderito alla somministrazione biennale di OCREVUS dopo il secondo anno di trattamento rispetto ad altri DMT, che sono stati raggruppati per via di somministrazione, in una nuova analisi dei database statunitensi di sinistri commerciali e assicurativi. OCREVUS ha anche avuto la più alta percentuale di pazienti persistere con la terapia a due anni. Con un’esperienza nel mondo reale in rapida crescita e oltre 200.000 persone trattate a livello globale, OCREVUS è la prima e unica terapia approvata per la SM recidivante e PPMS. In Roche, ci sforziamo costantemente di ottimizzare l’assistenza alle persone con SM e un tempo di infusione OCREVUS di due ore più breve, dosato due volte all’anno, è ora approvato per le persone idonee con RMS o PPMS negli Stati Uniti e nell’UE. OCREVUS è approvato in 95 Paesi in Nord America, Sud America, Medio Oriente, Europa orientale, nonché in Australia, Svizzera, Regno Unito e Unione Europea.