Lo studio DEFINE PCI trova una causa trattabile per tassi significativi di ischemia residua nei pazienti con stent coronarici
All’incontro annuale dell’American College of Cardiology a New Orleans, Royal Philips ha annunciato i risultati dello studio DEFINE PCI, che ha valutato il livello di ischemia residua trovato nei pazienti dopo interventi coronarici percutanei. Questo studio ha rilevato che 1 su 4 pazienti trattati con PCI standard di cura ha lasciato il laboratorio con ischemia residua, come dimostrato utilizzando una misurazione del pullback iFR cieco, che è la nuova tecnologia di guida fisiologica di Philips.
Sponsorizzato da Philips, lo studio DEFINE PCI ha coinvolto circa 500 pazienti ed è stato guidato da investigatori della Cardiovascular Research Foundation, del Duke Clinical Research Institute e dell’Imperial College London.
PCI è un trattamento a guida d’immagine, minimamente invasivo, per aprire un blocco delle arterie coronarie che causa un ridotto flusso sanguigno nel tessuto cardiaco. Sotto la guida interventistica dei raggi X, i medici spostano un catetere a palloncino e uno stent coronarico nell’area di trattamento per distribuirli e ripristinare il flusso sanguigno arterioso.
Diversi studi hanno rivelato che una parte significativa dei pazienti trattati con stent coronarici continua a manifestare dolore toracico in seguito a PCI, portando ad un aumento del tasso di ripetizione delle procedure e dei corrispondenti maggiori costi. Lo studio DEFINE PCI, che ha avuto luogo presso centri in tutti gli Stati Uniti e in Europa, mostra che l’attuale approccio alla PCI ha dei limiti per identificare le posizioni delle lesioni arteriose fisiologicamente significative in pazienti affetti da malattia coronarica. Dei pazienti con ischemia residua, lo studio ha mostrato che l’81,6% di quei pazienti aveva una stenosi focale non trattata. Un’ulteriore analisi dei dati dello studio ha mostrato che se tutte le stenosi focali fossero state identificate e trattate con successo, solo 1 su 20 pazienti avrebbe ancora un’ischemia residua. Questo indica che se le posizioni precise che causano l’ischemia sono meglio rilevate prima dello stent, i risultati del paziente possono essere migliorati.
“I risultati dello studio DEFINE PCI rivelano un’opportunità per i medici di ottimizzare i risultati procedurali e potenzialmente aiutare più persone a beneficiare pienamente della PCI”, ha detto Allen Jeremias, MD, ricercatore principale dello studio DEFINE PCI. “Il fatto che quasi un quarto dei pazienti avesse un’ischemia residua nonostante un risultato angiografico di successo, dovuto principalmente a lesioni focali che possono essere facilmente trattate, ha importanti implicazioni per migliorare i risultati dei pazienti sottoposti a impianto di stent a livello globale”, ha affermato Gregg W. Stone, Professore di Medicina presso il Columbia University Medical Center.
L’iFR è ben noto per determinare se una nave è indicata per il trattamento attraverso gli studi DEFINE FLAIR e iFR Swedeheart, entrambi pubblicati nel New England Journal of Medicine. Gli esiti dei pazienti di un anno erano coerenti con la riserva di flusso frazionale, mentre iFR implicava meno tempi procedurali, riduzione del disagio del paziente e riduzione dei costi [6]. La co-registrazione Philips SyncVision iFR fa avanzare ulteriormente la fisiologia mappando il profilo di pressione dell’intera nave sull’angiogramma, fornendo una guida fisiologica per il trattamento all’interno della nave. Con la co-registrazione iFR, i medici possono identificare le posizioni precise che causano ischemia, pianificare la lunghezza dello stent e il posizionamento con uno stent virtuale e prevedere un miglioramento fisiologico. Philips SyncVision con registrazione iFR fornisce ai medici un’immagine fisiologica completa che consente loro di vedere chiaramente e trattare in modo ottimale.
“Poiché iFR continua ad essere adottato nella pratica clinica, lo studio DEFINE PCI è l’ultima aggiunta alla crescente evidenza che questa tecnologia innovativa contribuisce a ridurre i costi, migliorare i risultati e migliorare l’esperienza del paziente”, ha affermato Christopher Barys , Dispositivi per terapia guidata con immagini guidate da aziende leader, Philips. “Con SyncVision con la co-registrazione iFR, stiamo fornendo ai medici il quadro completo, consentendo un trattamento più ottimale dei loro pazienti.”
