LivaNova annuncia il lancio commerciale della valvola aortica Perceval Plus in Europa

LivaNova ha annunciato che, conclusosi l’anno di disponibilità limitata in cui sono stati raccolti i dati clinici preliminari nel mondo reale con esito favorevole, l’avanzata valvola aortica sutureless Perceval Plus è ora disponibile in commercio in Europa. Perceval Plus è destinata a diventare una componente essenziale per qualsiasi programma completo in ambito cardiologico. Attingendo all’efficacia clinicamente comprovata di Perceval, questa valvola di prossima generazione agevola gli interventi cardiochirurgici minimamente invasivi e rende la sostituzione della valvola aortica sutureless disponibile a una folta popolazione di pazienti. Le innovazioni chiave con Perceval Plus includono il trattamento anticalcificazione, per la durata della valvola, insieme a modifiche progettuali intese a migliorare i risultati dei pazienti.
“L’innovazione continua per le valvole cardiache dei tessuti è importante per due motivi principali. Innanzitutto, i nostri pazienti hanno un’aspettativa di vita più lunga, quindi dobbiamo fornire loro valvole con solide prestazioni a lungo termine. In secondo luogo, utilizziamo sempre più frequentemente le valvole dei tessuti in pazienti relativamente più giovani “, ha affermato il prof. Bart Meuris, capo della clinica dell’ospedale universitario di Lovanio. “Abbiamo un’ottima esperienza clinica a lungo termine con l’attuale piattaforma Perceval, 1 e prevediamo che Perceval Plus fornirà risultati a lungo termine ancora migliori con il trattamento di anticalcificazione”.
Perceval Plus è la prossima generazione di Perceval, una tecnologia affidabile con 13 anni di uso clinico e oltre 50.000 impianti in tutto il mondo.
L’esclusivo trattamento per i tessuti anticalcificazione combina la riduzione dei fosfolipidi e la neutralizzazione dell’aldeide con una conservazione senza aldeidi.
Questa valvola è una soluzione versatile che può essere utilizzata in procedure complesse o concomitanti e come base per potenziali future procedure Valve-in-Valve.
Facilitazione della chirurgia mini-invasiva: la soluzione chirurgica veramente senza suture offre ai chirurghi una migliore visibilità dell’annulus e delle strutture anatomiche.
Sono stati introdotti miglioramenti del design, abbinati a un dimensionamento più efficiente della valvola, con l’obiettivo di ridurre l’uso del pacemaker.
“Stiamo già vedendo risultati iniziali molto promettenti con Perceval Plus, contribuendo al forte corpus di prove per Perceval”, ha affermato il prof. Jens Wippermann, direttore clinico del dipartimento di cardio-toracica dell’Università di Magdeburgo in Germania. “È stato anche riscontrato che il PPI è sostanzialmente ridotto con approcci intraoperatori modificati e un’enfasi sul corretto dimensionamento delle valvole.”
Il primo impianto Perceval Plus è stato eseguito nel 2018 dal Prof. Hermann Reichenspurner e dal Prof. Evaldas Girdauskas del Dipartimento di Chirurgia Cardiotoracica presso l’University Heart Center, Amburgo, Germania. Dopo un rilascio commerciale limitato in centri europei selezionati e dopo aver ottenuto l’approvazione di due anni di conservabilità, Perceval Plus è ora ampiamente disponibile nelle aree geografiche dipendenti dal marchio CE.
“Attraverso le innovazioni introdotte con Perceval Plus e sulla base dei risultati positivi del recente studio clinico PERSIST-AVR, siamo orgogliosi di offrire la nostra innovazione chirurgica senza suture di prossima generazione ai team cardiaci di tutta Europa con l’obiettivo generale di migliorare i risultati dei pazienti”, ha dichiarato Stephanie Bolton, Presidente di LivaNova Europa.