La FDA approva le valvole tissutali Epic Plus di Abbott per le persone che necessitano di sostituzione della valvola mitrale o aortica

Abbott ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha approvato le valvole tissutali con stent Epic Plus ed Epic Plus Supra dell’azienda per migliorare le opzioni terapeutiche per le persone con malattia della valvola aortica o mitrale. Questi dispositivi di nuova generazione si basano sulla piattaforma della valvola chirurgica Epic di Abbott, che vanta una storia decennale di sicurezza e ottimi risultati clinici, e includono innovazioni che facilitano l’impianto della valvola e futuri interventi cardiaci. La malattia della valvola cardiaca si verifica quando una o più delle quattro valvole del cuore non si aprono o si chiudono correttamente, interrompendo il flusso sanguigno al corpo e più comunemente colpisce le valvole aortica e mitrale. Quando le valvole cardiache malate o danneggiate non possono essere riparate, possono essere sostituite chirurgicamente con valvole meccaniche o bioprotesiche in una procedura chirurgica a cuore aperto. Le valvole bioprotesiche come Epic Plus non richiedono l’uso a lungo termine di farmaci anticoagulanti, il che le rende l’opzione raccomandata per le persone che non possono assumere anticoagulanti o che hanno più di 70 anni. Più di 100.000 persone negli Stati Uniti si sottopongono a interventi chirurgici convenzionali alle valvole cardiache ogni anno, che sono spesso procedure salvavita. L’approvazione delle nuove valvole tissutali Epic Plus fornisce un’importante opzione di trattamento per i pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva della valvola senza la necessità di fluidificanti del sangue a lungo termine, fornendo al contempo una soluzione duratura che consente reinterventi secondo necessità. “Medici e pazienti dipendono da tempo dalla piattaforma valvolare Epic per aiutare a migliorare la qualità della vita delle persone che necessitano di una sostituzione chirurgica della valvola cardiaca”, ha affermato Vinayak Bapat, capo della chirurgia cardiotoracica presso l’Abbott Northwestern Hospital. “Grazie ai miglioramenti apportati a Epic Plus, i medici possono essere certi di una soluzione affidabile ea lungo termine per i loro pazienti che necessitano di una valvola cardiaca sostitutiva che consentirà anche futuri interventi cardiaci, se necessario, grazie al design accomodante della valvola”. I miglioramenti a Epic Plus includono più marcatori radiopachi che facilitano la navigazione dei medici se sono necessarie future procedure transcatetere. In linea con la piattaforma di valvole chirurgiche Epic, le nuove valvole sono progettate per offrire prestazioni e durata a lungo termine grazie all’esclusiva tecnologia di anticalcificazione di Abbott. Il supporto mitralico Epic Plus, che aiuta a garantire un inserimento preciso della valvola, ha anche un profilo più basso in modo che i medici abbiano una visione migliore del dispositivo per un posizionamento accurato durante l’impianto. Il dispositivo può essere impiantato nella posizione della valvola aortica o mitrale e in pazienti con anatomie più complicate. “Sia che si tratti di sviluppare nuove opzioni di trattamento o di migliorare le nostre terapie comprovate esistenti, Abbott è costantemente impegnata a fornire soluzioni innovative per affrontare le condizioni cardiache potenzialmente letali”, ha affermato Michael Dale, vicepresidente senior dell’attività cardiaca strutturale di Abbott. “Questa approvazione della FDA conferma il nostro impegno per il progresso della piattaforma Epic e la nostra missione di aiutare le persone a vivere una vita migliore attraverso una salute migliore”. Le valvole per tessuto stent Epic Plus sono l’ultima aggiunta al portafoglio Abbott di tessuti chirurgici e valvole cardiache meccaniche. L’azienda è anche leader mondiale nelle valvole cardiache meccaniche con oltre tre milioni di persone trattate in tutto il mondo.