Imcyse annuncia l’inizio dello studio IMPACT di fase 1b / 2a in pazienti con diabete di tipo 1 a insorgenza recente

Imcyse ha annunciato il primo trattamento dei pazienti nell’IMCY-0098 Proof of ACtion in Type 1 Diabetes studio con IMCY-0098. Lo studio IMPACT, in collaborazione con INNODIA, valuterà la capacità dell’ImotopeTM IMCY-0098 di preservare la funzione delle cellule beta in pazienti adulti e adolescenti con T1D di recente insorgenza, nonché di determinare la dose e il regime migliori e sicuri per lo sviluppo continuo. Il reclutamento dei pazienti è in corso. I dati di punta dello studio sono previsti nella seconda metà del 2023. IMCY-0098, l’imotopo più avanzato in fase di sviluppo, è progettato per arrestare la progressione del diabete impedendo al sistema immunitario del corpo di attaccare le cellule beta. Con l’intervento precoce l’obiettivo è preservare la capacità del pancreas di produrre insulina e consentire ai pazienti di gestire la malattia senza la necessità di iniezioni giornaliere di insulina. L’approccio di Imcyse è unico e distinto dall’induzione della tolleranza generale o dalla “immunosoppressione” complessiva. Gli Imotopes prendono di mira specificamente il percorso autoimmune senza danneggiare il resto del sistema immunitario. Nel primo studio EXALT sull’uomo, IMCY-0098 è risultato sicuro e ben tollerato a tutte le dosi testate. Sono state osservate anche tendenze iniziali di benefici clinici e immunologici. “Imcyse sta sviluppando un nuovo approccio al trattamento del T1D, che cerca di intervenire abbastanza presto nella progressione della malattia per preservare la funzione pancreatica mirando specificamente alle cellule immunitarie autoreattive”, ha affermato Denis Bedoret, CEO di Imcyse. “La nostra tecnologia Imotope ha un grande potenziale per portare a una cura per i pazienti che soffrono di questa e altre malattie autoimmuni che alterano la vita”. Esperto di fama internazionale nel campo del T1D e coordinatore di INNODIA, Chantal Mathieu, agirà come investigatore principale. Ha commentato: “INNODIA ha il privilegio di collaborare con Imcyse al programma IMPACT per 2 progredire nello sviluppo dell’Imotop che è un approccio molto interessante e diverso per preservare le cellule beta. Insieme siamo stati in grado di progettare uno studio clinico che apporterà davvero benefici ai pazienti determinando la dose più appropriata e sicura per testare l’efficacia del farmaco nei pazienti con T1D di recente diagnosi “. Jean Van Rampelbergh, VP Clinical & Regulatory di Imcyse ha continuato: “Durante questa difficile e imprevedibile situazione COVID-19 in cui ci troviamo tutti, è stato incoraggiante continuare a vedere attività dedicata per identificare e selezionare i pazienti per lo studio IMPACT negli ultimi tre mesi, che ha ora portato al trattamento dei primi pazienti. L’aumento del tasso di incidenza dei pazienti COVID-19 è ora una priorità in molti paesi e di conseguenza i siti clinici vengono riassegnati per soddisfare questa esigenza. Tuttavia, grazie all’incredibile impegno di tutti i soggetti coinvolti, prevediamo un effetto minimo sulle tempistiche complessive dello studio. Vogliamo ringraziare il personale dei siti clinici per il loro impegno e i pazienti che sono disposti a impegnarsi con noi in questo viaggio”.