Il CHMP raccomanda l’approvazione da parte dell’UE di Xofluza di Roche per il trattamento dell’influenza

Roche ha annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato l’approvazione di Xofluza per il trattamento dell’influenza non complicata in pazienti di età pari o superiore a 12 anni. Inoltre, Xofluza è stato raccomandato per l’approvazione come trattamento preventivo dell’influenza in individui di età pari o superiore a 12 anni. La raccomandazione del CHMP si basa sui risultati degli studi di fase III CAPSTONE-1, CAPSTONE-2 e BLOCKSTONE. Una decisione finale in merito all’approvazione è attesa dalla Commissione europea nel prossimo futuro. “La raccomandazione odierna del CHMP avvicina i pazienti con influenza a un potenziale beneficio dal regime di una dose orale di Xofluza, mettendo adulti e adolescenti sulla strada per sentirsi meglio prima rispetto al placebo”, ha affermato Levi Garraway, Roche’s Chief Medical Officer e Head of Global Product Development. “Riteniamo che l’accesso a antivirali efficaci per l’influenza, e in particolare il loro uso in ambito profilattico, potrebbe aiutare a ridurre il ceppo della pandemia COVID-19 sui sistemi sanitari in Europa”. L’influenza è una delle malattie infettive più comuni, ma gravi, e rappresenta una minaccia significativa per la salute pubblica. A livello globale, le epidemie stagionali provocano da tre a cinque milioni di casi di malattie gravi, milioni di ricoveri e fino a 650.000 decessi ogni anno. L’OMS stima che fino a 72.000 persone nella regione europea muoiano prematuramente a causa di cause associate a ogni anno.7 Gli antivirali, come Xofluza, sono progettati per colpire e trattare il virus dell’influenza.