casirivimab e imdevimab di Roche indicati sia per il trattamento che per la profilassi dei pazienti con Covid-19

Roche ha annunciato che l’European La Commissione ha rilasciato un’autorizzazione all’immissione in commercio per Ronapreve, per trattare COVID-19 negli adulti e negli adolescenti che non richiedono ossigeno supplementare e che sono a maggior rischio che la loro malattia diventi grave, e per prevenzione del COVID-19 nelle persone di età pari o superiore a 12 anni che pesano almeno 40 chilogrammi. Questa decisione segue un giorno dopo il parere positivo dell’European Medicines Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia, che riflette l’EMA e il La priorità della Commissione europea di abbreviare i tempi di revisione per terapie sicure, efficaci e di alta qualità durante l’emergenza sanitaria COVID-19.
“Accogliamo con favore questa rapida approvazione da parte della Commissione europea, che si aggiunge al numero crescente di autorità sanitarie che riconoscono Ronapreve come importante terapia per il trattamento e la prevenzione di COVID-19″, ha affermato Levi Garraway, Chief Medical Officer e Head of Global Product di Roche. Sviluppo. “Sebbene le vaccinazioni stiano aumentando a livello globale, l’Europa sta entrando in una quarta ondata di crescita sono ancora necessari casi e opzioni di trattamento per l’intera gamma di gravità della malattia e varianti di interesse. Noi non vediamo l’ora di lavorare con altri organismi di regolamentazione globali mentre continuiamo ad affrontare COVID-19 insieme.”
La decisione odierna della Commissione europea si basa sulla revisione dei dati positivi da parte del CHMP dell’EMA dallo studio sul trattamento REGN-COV 2067 in pazienti non ospedalizzati e dallo studio REGN-COV 2069 studio di profilassi in persone esposte al virus SARS-CoV-2. Roche continuerà a lavorare con l’EMA per potenzialmente estendere l’autorizzazione all’immissione in commercio di Ronapreve per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19. Al di fuori dell’Unione Europea, Ronapreve è stato approvato per l’uso in Giappone e con riserva nel Regno Unito e Australia, ed è autorizzato per l’uso in emergenza o temporaneo in caso di pandemia in ulteriori territori, inclusi Stati Uniti, India e Canada. Ronapreve, sviluppato congiuntamente da Roche e Regeneron, è attualmente disponibile in quasi 50 Paesi tramite accordi di acquisto bilaterali in molti geografie ed economie, compresi i paesi a reddito medio-basso. Inoltre, il World Health L’organizzazione ha raccomandato l’uso di Ronapreve per il trattamento dei pazienti con COVID-19.
COVID-19 rimane prevalente in tutto il mondo, in parte a causa delle molteplici varianti SARS-CoV-2 in circolazione. Negli ultimi due mesi, i nuovi casi in Europa hanno raggiunto costantemente > 180.000 al giorno. Attualmente, la regione riporta i più alti tassi di incidenza settimanale dei casi in tutto il mondo e i casi sono in aumento come entriamo nella stagione invernale.1 In questi tempi eccezionali, Roche sta insieme alla società, ai governi, operatori sanitari e tutti coloro che lavorano per l’obiettivo comune di superare il COVID-19 pandemia.

Post Views: 804

Il Medico di famiglia pronto a prescrivere i nuovi farmaci contro il diabete

25 Novembre 2024

Il Medico di Medicina Generale assume un ruolo sempre più autonomo e centrale nella gestione dei pazienti con diabete mellito di tipo 2. Questa patologia, infatti, ha una prevalenza del 6,2%, con previsione di aumento; la disponibilità di nuovi farmaci dalle potenzialità straordinarie e la Nota 100 di AIFA hanno poi aperto nuovi scenari. Si è rivelato così determinante il progetto di formazione per la certificazione del “Medico di Medicina Generale Esperto nella presa in carico e gestione del paziente complesso con diabete mellito e patologie metaboliche correlate, con pluripatologie e disabilità”, organizzato dalla Società Italiana di Medicina Generale e delle Cure Primarie con il contributo non condizionato di Astrazeneca; la seconda edizione si è sviluppata nel corso dell’anno e giunge a compimento a novembre in occasione del Congresso nazionale SIMG. La Nota 100 di AIFA ha ampliato la possibilità per la Medicina Generale di prescrivere i più recenti farmaci antidiabetici. In particolare, si fa riferimento all’uso dei farmaci DPP4i, GLP-1 e delle gliflozine, la cui efficacia è stata ampiamente documentata nelle recenti Linee Guida delle Società Diabetologiche europee e americane anche per le complicazioni cardiovascolari e renali. Il corso di alta formazione in ambito diabetologico si conclude con un attestato, che consente ai medici di famiglia di avviare il percorso di certificazione professionale delle competenze. La certificazione ha come nucleo un esame nel quale, in un confronto professionale con gli esaminatori, professionisti di comprovata esperienza, i candidati vengono valutati e riconosciuti come Esperti. Il valore del percorso è assicurato da un ente di certificazione accreditato da Accredia. Il MMG Esperto può offrire consulenze cliniche ai colleghi sia nelle case di comunità che negli ospedali, partecipare a progetti di formazione, collaborare all’elaborazione dei PDTA e contribuire alla ricerca. “Dopo la pubblicazione nel 2022 della Nota 100, la SIMG ha promosso vari eventi formativi per favorire la prescrizione di appropriate terapie del diabete mellito – sottolinea Gerardo Medea, Consigliere Nazionale e Responsabile della Ricerca SIMG – Ad oggi più di cento medici hanno ottenuto il titolo di MMG esperto in diabete e patologie metaboliche e ad essere iscritti in un registro riconosciuto anche a livello europeo. Abbiamo creato anche un osservatorio permanente per valutare la presa in carico, l’appropriatezza prescrittiva e la competenza acquisita dai medici di famiglia nell’applicazione della nota 100. L’obiettivo è stimolare i Medici di Medicina Generale a prescrivere questi farmaci, con vantaggio del paziente nell’accesso a trattamenti dagli indubbi effetti benefici. Dopo il primo ciclo di formazione possiamo trarre un bilancio positivo: gli indicatori mostrano un aumento della presa in carico e un progressivo miglioramento nella prescrizione autonoma di questi farmaci, con il 40% dei MMG partecipanti che hanno compilato la prima scheda di monitoraggio”. L’elevata sovrapposizione tra diabete, malattie cardiache e renali ha portato alcune società scientifiche a definire la sindrome cardio-nefro-metabolica, che colpisce circa 11,6 milioni di persone in Italia. “Per la sua complessità clinica, questa sindrome richiede un approccio multidisciplinare e integrato che punti non soltanto al controllo glicemico, ma anche al controllo del peso corporeo, alla gestione dei fattori di rischio cardiovascolare e soprattutto alla protezione d’organo cardio renale – sottolinea Tindaro Iraci, SIMG Palermo – I farmaci ipoglicemizzanti come gli agonisti recettoriali del GLP1 e gli SGLT2 inibitori hanno dimostrato efficacia nel ridurre il rischio cardiovascolare di tipo aterosclerotico sia in prevenzione secondaria che in prevenzione primaria , quindi anche in quei soggetti che pur in assenza di patologia cardiovascolare accertata, presentino indicatori di rischio cardiovascolare elevato, come l’ipertensione, l’obesità o la dislipidemia aterogena.Gli SGLT2 inibitori hanno dimostrato efficacia anche nel rallentare la progressione della malattia renale cronica e nel ridurre le ospedalizzazioni per scompenso cardiaco. È quindi importante che i medici di famiglia identifichino precocemente tra i loro assistititi tutti i soggetti che potrebbero giovarsi di trattamenti in grado di prevenire l’insorgenza delle complicanze e offrano loro, in maniera tempestiva, la migliore terapia”. Il MMG è in prima linea per l’identificazione precoce dei pazienti ad alto rischio di sviluppo di danno cardiorenale. “Per la stadiazione del rischio, sono necessari il monitoraggio della creatinina e il valore della microalbuminuria – spiega Maurizio Ridolfi, SIMG Roma – Il monitoraggio regolare di questi parametri è essenziale per rallentare la progressione del danno e adattare tempestivamente la terapia, in cui gli SGLT-2 svolgono un ruolo chiave. La nefroprotezione di questi farmaci è indipendente dalla riduzione della glicemia stessa, agendo sulla diminuzione della pressione intra-glomerulare e sulla riduzione dello stress ossidativo; si introduce dunque un approccio terapeutico multidimensionale che permette un effetto protettivo su reni e sistema cardiovascolare. Alla luce di queste considerazioni, è bene che il Medico di Medicina Generale si impegni per identificare e stadiare precocemente nei pazienti diabetici il rischio di danno cardiorenale, per migliorare la gestione della malattia, prevenirne le complicanze e migliorare la qualità di vita dei pazienti”.

Parkinson: oltre al tremore c’è di più

26 Novembre 2024

Oggi in Italia ci sono almeno 300mila Parkinson, al plurale, uno per ciascun paziente. Infatti, accanto al tremore, che è di gran lunga il sintomo più conosciuto, ne esistono altri che si combinano tra di loro in modo e con intensità differente in ogni persona. Ne possono risentire così anche l’umore, il sonno e la digestione, ma in tutti i casi emerge un punto fermo: la voglia di reagire alla malattia. Così al centro della nuova campagna istituzionale della Confederazione Parkinson Italia – lanciata in occasione della Giornata Nazionale con il supporto non condizionante di Zambon – ci sono Carla che si dedica all’arrampicata sportiva e Paolo che ha imparato a volare ovunque con il suo simulatore, mentre Valentina è diventata mamma e Massimiliano diffonde musica e idee nuove alla radio. Sono alcune delle storie vere di reazione di pazienti che testimoniamo come il Parkinson sia “Una malattia che è cento malattie” e che ispirano la campagna, i soggetti pubblicitari e lo spot sociale che andrà in onda nel 2025 con le voci di Claudio Bisio e Lella Costa. La maggior parte delle persone sottovaluta la complessità del Parkinson e lo etichetta come “malattia del tremore”: una semplificazione che la nuova campagna punta a sfatare. “Ancora oggi c’è molta confusione sul Parkinson e si pensa che le sue uniche conseguenze siano i tremori, i problemi di movimento e di equilibrio. False convinzioni con cui io stesso mi sono scontrato quando – dopo la diagnosi – ho sperimentato le tante e diverse manifestazioni della malattia. Eppure, in questa molteplicità di situazioni c’è un minimo comune denominatore: la voglia di reagire e di perseguire i proprio obiettivi di vita e le proprie passioni. Da qui – commenta Giangi Milesi, Presidente Confederazione Parkinson Italia – la scelta di dar vita a una campagna istituzionale che grazie al racconto di storie vere di reazione possa rivelare i tanti, diversi volti del Parkinson e sfatare così i luoghi comuni che lo caratterizzano”. Il Parkinson è la malattia neurodegenerativa a più rapida crescita, con una prevalenza che è raddoppiata negli ultimi 25 anni e caratterizzata da una molteplicità di sintomi che rendono difficile la sua gestione. “Ad oggi la comunità medica identifica molteplici sintomi del Parkinson, che spaziano dalla rigidità muscolare, alla lentezza e al tremore a riposo fino agli effetti sull’umore, sul sonno, sulla digestione, sulla pelle e sull’olfatto. Una complessità di manifestazioni che rende difficile la diagnosi e la gestione quotidiana della malattia. Come medici – afferma Paolo Calabresi, Ordinario di Neurologia, Università Cattolica e direttore della UOC Neurologia al Policlinico Universitario A. Gemelli Irccs– siamo dunque chiamati ad aiutare le persone con Parkinson a trovare la chiave giusta per poter affrontare al meglio la propria situazione. In questo senso è molto importante che i pazienti continuino a coltivare le proprie passioni e le proprie relazioni: ciò, infatti, può contribuire ad andare oltre gli ostacoli della malattia e a mantenere un atteggiamento attivo e positivo verso il futuro”. Le testimonianze di reazione di Carla, Paolo, Valentina e Massimiliano sono immortalate nelle fotografie di Giovanni Diffidenti e sono protagoniste dei soggetti pubblicitari e dello spot sociale con le voci di Claudio Bisio e Lella Costa che andrà in onda nel 2025. La campagna della Confederazione Parkinson Italia è stata sviluppata dai creativi Roberto Caselli, che convive lui stesso con il Parkinson da 16 anni, e da Elisa Roncoroni: “C’è Carla che sfida i limiti dell’altezza e del Parkinson con l’arrampicata sportiva, mentre Paolo usa il simulatore di volo per librarsi sempre più in alto. Valentina si accarezza la pancia durante la maternità, mentre Massimiliano guarda dritto negli occhi, senza paura, la malattia. Per portare alla luce i veri, molteplici volti del Parkinson e sfatare i falsi miti che lo accompagnano abbiamo scelto di concentrarci su ciò che li accomuna tutti. Ci siamo dunque focalizzati su storie vere di coraggio e di reazione dei pazienti per mostrare la vera natura della malattia e restituirne la complessità”. L’impatto del Parkinson sulla qualità di vita è in costante aumento: infatti, si stima che l’indicatore della gravità globale di malattia sia cresciuto dell’81% in soli 20 anni4, numeri destinati ulteriormente ad aumentare a causa del progressivo invecchiamento della popolazione. “Le malattie neurodegenerative come il Parkinson sono al centro dell’impegno di Zambon per migliorare la qualità di vita di chi è costretto a conviverci. In questo senso – dichiara Rossella Balsamo, Medical Affairs & Regulatory Zambon Italia e Svizzera – si inserisce il nostro lavoro a fianco delle associazioni pazienti per identificare strumenti e servizi in grado di alleviare l’impatto delle malattie. Siamo quindi molto orgogliosi di supportare la Confederazione Parkinson Italia in questa campagna istituzionale che, facendo chiarezza sui veri volti del Parkinson, restituisce il reale impatto della patologia”.

Masterpharm 24: il farmacista ospedaliero come protagonista di integrazione e innovazione

25 Novembre 2024

“Siamo riusciti a collocare nella giusta dimensione due concetti importanti e attuali che aprono uno sguardo sul futuro: innovazione ed integrazione. Abbiamo sempre più bisogno di formazione e di capacità professionale per poter gestire una crescita esponenziale che non soltanto riguarda il mercato farmaceutico o quello dei dispositivi, ma riguarda la strutturazione e la partecipazione di tutti i farmacisti ospedalieri nello sviluppo e irrobustimento dei nuovi modelli organizzativi sanitari, articolati tra ospedale e territorio”: con questa dichiarazione Francesco Cattel ha chiuso Masterpharm 2024, evento multidisciplinare di cui lo stesso professionista torinese è promotore e coordinatore scientifico. Il Corso, che aveva per titolo “Modelli integrati a confronto dall’Italia al mondo”, ha visto la partecipazione di esperti italiani ed europei, impegnati in un confronto tra modelli sanitari già esistenti ed operanti, per provare a sintetizzare e metter a fattor comune esperienze, valori e prospettive professionali del farmacista ospedaliero. Tanti gli interventi autorevoli ascoltati nei tre giorni di Masterpharm24: dall’approfondimento sul dialogo farmacisti-farmacologhi di cui è stato protagonista Armando Genazzani neo presidente SIF, alle varie esperienze regionali di governance del farmaco e di logistica centralizzata, dalle innovazioni nell’ambito della robotica a quelle sulle soluzioni di attenzione alla territorialità. Ampio spazio è stato poi dato alle responsabilità del farmacista ospedaliero in oncologia e nelle cronicità e nell’ambito delle carenze ed indisponibilità, dove Gabriele Bagaglini, Andrea Zovi e Piera Polidori hanno condiviso esperienze italiane ed europee. Due momenti sono stati particolarmente significativi: il dialogo “senza rete” che ha visto la partecipazione di Francesco Saverio Mennini, Americo Cicchetti e dell’Assessore alla Sanità della Regione Piemonte, Federico Riboldi, ed il messaggio portato a Masterpharm24 dal Direttore Generale di Azienda Zero Piemonte, Adriano Leli. I primi hanno dialogato con grande sintonia ed efficacia ed è stato, sottolinea Cattel, “un dibattito straordinario perché siamo riusciti a portare all’interno di una stessa tavola rotonda quel dialogo tra Ministero e regioni che a volte risulta complesso da realizzare”. “È stato un momento utile e proficuo”, prosegue il coordinatore di Masterpharm, “dove sono state analizzate alcune criticità che possono diventare opportunità, a cominciare dal tema attualissimo dei nuovi Lea e del Nomenclatore, su cui tutti hanno condiviso l’importanza di giungere ad assicurare livelli essenziali, rispondendo ai cittadini, ma anche giustificando una sostenibilità della spesa crescente nell’ambito dell’innovazione”. In particolare, in questo dialogo, l’assessore Federico Riboldi ha affermato che “Il ruolo del farmacista ospedaliero all’interno della visione della nuova sanità regionale è quello di un professionista a tutto campo, perfettamente integrato con gli obiettivi del futuro, che sono di efficacia ed universalità delle cure. Un ruolo che investe tra le altre cose anche la nuova logistica del farmaco, che – se sarà in grado di abbassare certi costi – permetterà alle Aziende di godere di maggiori budget per l’acquisto dei farmaci”. Da ultimo, è da segnalare l’intervento del Direttore Generale di Azienda Zero, Adriano Leli, che ha confermato che “l’Azienda collabora con il farmacista ospedaliero fin dall’inizio delle attività. Ed oggi c’è l’intenzione chiara di allargare queste collaborazioni su diverse reti di patologia e su specifiche categorie farmaceutiche, cercando di perseguire obiettivi di controllo e monitoraggio della spesa, focalizzando anche l’attenzione su valutazioni di appropriatezza in ambiti su cui tutto il sistema sanitario regionale deve lavorare”.

Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori di Monza: al via il progetto per la salute degli over 60 “In-Tempo”

25 Novembre 2024

Prende il via presso la Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori di Monza “IN-TEMPO”, uno studio innovativo volto a migliorare la salute e la qualità di vita delle persone con più di 60 anni.IN-TEMPO nasce all’interno dell’ampio programma del PNRR “AGE-IT”, che coinvolge 27 istituzioni di ricerca italiane, per affrontare il grande tema dell’invecchiamento. Lo studio coinvolge in particolare 9 università italiane ed è coordinato dall’Università di Milano-Bicocca.L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di interventi multidimensionali personalizzati per prevenire il declino cognitivo e funzionale negli anziani che vivono in comunità. Lo studio si basa su approcci integrati, mirati a rafforzare la riserva cognitiva e prevenire la disabilità attraverso attività come l’esercizio fisico, la stimolazione cognitiva, la dieta, la socializzazione e la gestione dei fattori di rischio. Tali interventi saranno proposti in due modi: un gruppo sarà seguito da personale specializzato, mentre un altro gruppo avrà accesso ad un sito internet per svolgere in autonomia gli stessi interventi. I partecipanti saranno monitorati con tecnologie innovative e i dati raccolti saranno poi analizzati dai ricercatori anche con l’utilizzo dell’intelligenza artificiale.IN-TEMPO si articola in due fasi principali: durante la prima fase, già in corso, si stanno reclutando 3.000 soggetti con più di 60 anni, sottoposti a screening per raccogliere informazioni di base sul loro stato di salute. Coloro che soddisferanno i criteri di inclusione verranno poi invitati a partecipare alla seconda fase, uno studio clinico che durerà 12 mesi e che mirerà a verificare l’impatto concreto di questi interventi multidimensionali sulla prevenzione del declino cognitivo e funzionale. Un altro aspetto fondamentale dello studio è la raccolta di campioni biologici per l’analisi di determinati biomarcatori di rischio di declino cognitivo e funzionale. I campioni raccolti potranno anche consentire la creazione di una biobanca, che rappresenterà una risorsa preziosa per futuri studi sull’invecchiamento sano.Lo studio di questi campioni aiuterà a comprendere meglio i meccanismi biologici che stanno alla base del declino cognitivo e funzionale, e a sviluppare nuove strategie per la prevenzione.Uno degli aspetti più innovativi dello studio IN-TEMPO è la sua integrazione nel network internazionale Worldwide-FINGERS. Questo consorzio globale riunisce studi simili provenienti da tutto il mondo, con l’obiettivo di coordinare e confrontare i risultati ottenuti in contesti geografici e culturali diversi. Partecipare a WW-FINGERS consente a IN-TEMPO di accedere a dati e strategie internazionali, aumentando la portata e l’impatto della ricerca.“Una sfida importante di tale progetto è disegnare strategie di prevenzione del declino cognitivo e funzionale, poiché sappiamo che non è possibile bloccare l’evoluzione della demenza quando questa è clinicamente manifesta. Le strategie preventive devono necessariamente essere molteplici e multidimensionali, poiché sono vari i fattori di rischio per il declino fisico e cognitivo. In questo progetto ci siamo allineati agli studi internazionali che stanno dimostrando che intervenire simultaneamente sui principali fattori di rischio per le demenze può effettivamente ridurre l’incidenza di tale patologia”, spiega il prof. Carlo Ferrarese, professore ordinario di Neurologia dell’Università di Milano-Bicocca e direttoredella Clinica Neurologia della Fondazione IRCCS San Gerardo di Monza, che coordina la parte di AGE-IT dedicata agli interventi per promuovere un invecchiamento in salute.Presso la Neurologia dell’IRCCS San Gerardo da circa un anno è operativo un nuovo servizio ambulatoriale chiamato “Brain Health Service”, che prende in carico soggetti che manifestano un disturbo cognitivo soggettivo, ma che risultano ancora normali ai test di valutazione cognitiva. Presso tale servizio si valuta il rischio di una successiva evoluzione ed eventualmente si indirizza a diversi programmi di prevenzione, tra cui lo studio “IN-TEMPO”.“Non è un compito facile organizzare tale tipo di studio, che coinvolge non solo operatori sanitari, ma anche informatici e tecnologi che ci aiutano a raccogliere i dati ed a interpretarli nella maniera più adeguata”, spiegano il dott. Luca Cuffaro e il dott. Federico Pozzi, ricercatori dell’Università di Milano-Bicocca, dedicati specificamente a tale progetto. “I risultati di tale studio, che dovrà concludersi entro i tempi previsti dal finanziamento del PNRR, forniranno informazioni preziose per affrontare in futuro nella maniera più corretta il tema dell’invecchiamento e del declino cognitivo, con ricadute importanti non solo per il sistema sanitario ma anche per l’economia del nostro Paese”, conclude il prof. Carlo Ferrarese.Lo studio coinvolge partecipanti over 60, residenti nella comunità, che saranno seguiti da un team di esperti della salute. Gli interventi saranno personalizzati e multidisciplinari: prevedono il supporto per attività fisica, stimolazione cognitiva, consigli per un’alimentazione sana e gestione dei fattori di rischio come il diabete e la pressione alta. L’obiettivo è aiutare le persone anziane a mantenersi attive, a preservare la memoria e a vivere con maggiore autonomia.Possono partecipare allo studio IN-TEMPO le persone con più di 60 anni, in grado di svolgere le attività sopra descritte e disposte a prendere parte al progetto per almeno 12 mesi. Prima di entrare nello studio, ogni partecipante sarà sottoposto a una valutazione di screening della durata di circa 40 minuti, per verificare l’idoneità a partecipare agli interventi.

casirivimab e imdevimab di Roche indicati sia per il trattamento che per la profilassi dei pazienti con Covid-19

Related Posts