Batavia Biosciences sceglie Veeva Vault Quality Suite per ottimizzare la propria qualità assurance globale

Veeva Systems ha annunciato che Batavia Biosciences ha scelto Veeva Vault Quality Suite per ottimizzare la propria qualità assurance globale, unificando contenuti, processi e gestione della formazione su una singola piattaforma. Inoltre, Batavia beneficerà di insights in tempo reale in grado di apportare una continua ottimizzazione della QA e una migliore preparazione alle ispezioni.

“A fronte di una crescita a livello globale avevamo bisogno di ottimizzare il nostro approccio al controllo qualità per soddisfare al meglio le esigenze future”, ha dichiarato Jolanda Van Vliet, director of quality assurance di Batavia Biosciences. “Portare il nostro processo di Quality Assurance sulla piattaforma cloud di Veeva ci permette di gestire in modo centralizzato la documentazione e la formazione in ambito controllo qualità, facilitando la collaborazione tra i diversi attori e migliorando i tempi di reazione ai quality event”.

Con sede nei Paesi Bassi, Batavia Biosciences è una CDMO full-service, specializzata in vaccini virali, viroterapia e vaccini proteici. Con Veeva Vault QMS, Batavia può ora gestire centralmente i processi di QA per garantire una migliore conformità GxP, mentre Veeva Vault QualityDocs automatizza i flussi di lavoro e gli audit trail, semplificando la gestione dei documenti, gli aggiornamenti e i processi di revisione. Veeva Vault Training aiuterà ulteriormente l’azienda CDMO a garantire le qualifiche basate sui ruoli.

“È un privilegio collaborare con Batavia per supportare l’implementazione di un sistema di controllo qualità completamente digitale e migliorare la preparazione dell’azienda alle ispezioni”, ha dichiarato Sofia Lange, director strategy, Vault Quality & Manufacturing di Veeva. “Con l’introduzione di Vault Quality Suite, Batavia dispone ora di una piattaforma scalabile che rafforzerà i processi di QA e la supervisione delle operazioni”.

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MED-EL riceve il premio Hearing Technology Innovator per OTOPLAN nella categoria degli impianti cocleari

19 Novembre 2024

MED-EL annuncia che OTOPLAN ha vinto la quinta edizione del riconoscimento Hearing Technology Innovator Awards. Questopremio annuale, conferito da Hearing Health & Technology Matters, celebra i principali traguardi e i progressi tecnologici ottenuti nel settore dell’udito. OTOPLAN si è distinto per la sua capacità di rivoluzionare la chirurgia degli impianti cocleari. Progettato all’insegna della precisione e dell’efficienza, il software combina analisi di imaging ad alta risoluzione con funzioniuser-friendly volte a ottimizzare la pianificazione chirurgica e il controllo post-operatorio dei portatori di impianto cocleare MED-EL. Il premio conferito ad OTOPLAN evidenzia ancora una volta la leadership di MED-EL nell’offrire soluzioni uditive all’avanguardia che consentono alle persone con ipoacusia da grave a profonda di accedere al mondo dei suoni. OTOPLAN permette a chirurghi e audiologi di studiare l’anatomia unica di ciascun paziente, sia prima di entrare in sala operatoria che dopo,con una precisione e una efficienza senza precedenti, e di poter quindi personalizzare le procedure di intervento di impianto cocleare. L’accesso a visualizzazioni in 3D dettagliate supporta la scelta dell’elettrodo ottimale, tra le sei diverse lunghezze offerte dalla vasta gamma degli elettrodi MED-EL, per individuare quello che meglio si adatta alle caratteristiche uniche della coclea di ogni paziente. “OTOPLAN segna un grande passo avanti nella chirurgia otologica, poiché offre ai chirurghi uno strumento innovativo e altamente versatile per pianificare le procedure con precisione,” dichiara la Dr.ssa Ingeborg Hochmair, co-fondatrice e CEO di MED-EL. “Integrando analisi di imaging ad alta risoluzione e la possibilità di effettuare misurazioni nella fase preoperatoria, il software consente approcci chirurgici specifici e personalizzati. Questonon solo supporta l’accuratezza della chirurgia, ma migliora anche il risultato complessivo, offrendo ai pazienti un udito ancora più naturale. Siamo felici di aver ricevuto questo riconoscimento e siamo particolarmente orgogliosi della collaborazione con i chirurghi e gli audiologi, che permette a OTOPLAN di evolvere continuamente e soddisfare le esigenze del settore.” “Gli Innovator Awards sono stati pensati per accendere una luce sui visionari e sulle aziende in grado di trasformare tecnologie uditive rivoluzionarie in soluzioni tangibili,” afferma il Dr Robert Traynor, membro della giuria della rassegna per il 2024. “MED-EL sta guidando il settore grazie ad un impegno volto a sviluppare tecnologie sempre piùall’avanguardia per migliorarela vita delle persone con perdita uditiva.” MED-EL ha ricevuto altri premi, in passato, in occasione degli Innovator Awards di HHTM, tra cui “Innovator of the Year” nel 2020 per il sistema di impianto cocleare SYNCHRONY, l’app AudioKey e l’impianto a conduzione ossea BONEBRIDGE.

Nelle aree interne 1,5 milioni di italiani con diabete

21 Novembre 2024

Sono i centri abitati più distanti dai servizi essenziali di salute, istruzione e mobilità. I comuni delle cosiddette aree interne del Paese, anche se periferici, non sono però marginali. Basti pensare che in questi territori vive oltre il 22% della popolazione italiana, 13 milioni di abitanti distribuiti su circa 4.000 amministrazioni comunali. Una quota considerevole di connazionali che rischiano emarginazione sociale e di non vedere rispettati i loro diritti fondamentali, come quello alla salute. Il caso delle persone con diabete è emblematico: sui 4 milioni di italiani con diabete, 1,5 milioni risiedono nelle aree interne dove la maggiore difficoltà nel raggiungere i servizi sanitari può impattare negativamente sull’equità di accesso alle cure diabetologiche. Per fare luce su questi temi, la FeSDI – Federazione delle Società Diabetologiche Italiane AMD-SID,in occasione della 41a Assemblea Nazionale ANCI, durante l’evento “Urbanizzazione, benessere e salute nelle città”, ha presentato ai comuni italiani la campagna di sensibilizzazione “Facciamo squadra attorno al diabete”. Un’esortazione allo sviluppo di politiche che favoriscano l’accesso alle cure in modo equo sul territorio nazionale per la gestione delle patologie croniche. Come? Attraverso una più efficace assistenza di prossimità per costruire insieme un nuovo modello di città, da quelle grandi ai piccoli centri, amiche delle persone con diabete. Viene, quindi, rinnovata la piena collaborazione che già da alcuni anni vede FeSDI e gli 8 mila comuni rappresentati dall’ANCI uniti dall’obiettivo di migliorare la qualità di vita delle persone con diabete e dei cittadini. FeSDI è presente all’Assemblea ANCI, in corso dal 20 al 22 novembre al Lingotto di Torino, anche con uno stand presso il quale i diabetologi della Federazione sono a disposizione di tutti i partecipanti per l’esecuzione di screening del diabete e per fare informazione su una patologia cronica che rappresenta una delle principali emergenze sanitarie del momento. “Mantenere aperto un dialogo costante con i comuni è per noi di fondamentale importanza”, dichiara Riccardo Candido, Presidente FeSDI e AMD. “Non solo con le metropoli e le grandi aree urbane, dove pure risiede circa la metà degli italiani con diabete, ma anche con i piccoli comuni delle aree interne. In questi territori vivono soprattutto anziani, si pensi che oltre un residente su 4 ha almeno 65 anni, la fascia di popolazione in cui il diabete è più diffuso. Quella delle aree periferiche è una fragilità legata all’età e anche alla penuria di opportunità formative, culturali ed economiche, che sappiamo essere terreno fertile per il diabete. Digitalizzazione, telemedicina, collaborazione tra medicina del territorio e specialisti, integrazione tra politiche nazionali e locali sono leve strategiche per costruire una rete di servizi sanitari di prossimità, che permetta ai cittadini di curarsi ‘vicino a casa’. Con la campagna FeSDI ‘Facciamo squadra attorno al diabete’, di cui i comuni possono essere partner strategici, ci auguriamo di contribuire al risultato di una maggiore equità socioassistenziale su tutto il territorio nazionale”. “Le difficoltà orografiche e geografiche del Bel Paese non devono diventare fattori che ostacolano l’accesso ai servizi necessari alla cura e causa di ‘povertà e desertificazione sanitaria’” sottolinea la Professoressa Raffaella Buzzetti, Presidente della SID. “Le aree interne e montane sono quelle che stanno pagando lo scotto dello spopolamento e ospitano spesso persone anziane e fragili prive di supporto sociale e servizi socioassistenziali. Di queste molte sono donne che pagano il prezzo della maggiore longevità e trascorrono una lunga parte della vita in solitudine. A queste persone dobbiamo dedicare una attenzione particolare perché non siano invisibili e vengano raggiunte da tecnologie e servizi territoriali”. I vertici FeSDI si sono anche congratulati con il nuovo Presidente ANCI, rinnovando la disponibilità della Federazione a lavorare insieme. “Siamo certi che la sinergia attivata con i comuni italiani continuerà anche con Gaetano Manfredi, al quale auguriamo buon lavoro, nella convinzione che temi come la salute nelle città, la prevenzione e la prossimità socio-sanitaria resteranno ancora nell’agenda dell’ANCI”, concludono all’unisono Candido e Buzzetti.

IV Annual Meeting della Rete RIN all’insegna di innovazione e collaborazione tra IRCCS

21 Novembre 2024

Si è aperta, presso l’Auditorium del Centro Congressi dell’IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, la IV edizione del Meeting Annuale della Rete IRCCS delle Neuroscienze e della Neuroriabilitazione. L’evento, che riunisce alcuni dei principali protagonisti della ricerca sulle neuroscienze e della neuroriabilitazione in Italia, è stato inaugurato da interventi di alto profilo istituzionale. Maria Rosaria Campitiello, Capo Dipartimento della Prevenzione, della Ricerca e delle Emergenze Sanitarie del Ministero della Salute, ha evidenziato l’importanza del lavoro coordinato degli IRCCS della RIN nella definizione di strategie innovative per affrontare le sfide sanitarie attuali ed emergenti. A seguire, Marco Bucci, neo Governatore della Liguria, ha sottolineato il ruolo centrale della ricerca sulle neuroscienze e la neuroriabilitazione a sostegno della collettività, soprattutto in considerazione del progressivo invecchiamento della popolazione. Dopo i saluti istituzionali, il programma ha preso il via con una sessione dedicata alla malattia di Parkinson. È stata la prima di una serie di sessioni tematiche che hanno toccato, oltre al Parkinson, argomenti chiave come i traumi cranici, la sclerosi multipla, le malattie del motoneurone, le malattie rare e l’epilessia, con interventi di esperti di spicco, tra cui Enza Maria Valente, Gianluigi Citerio, Maria Assunta Rocca, Diego Centonze, Vincenzo Silani, Davide Pareyson e Federico Vigevano. Tra le presentazioni, si è distinto lo studio sulla ricostruzione di DaTSCANs mediante deep learning, un’innovazione che potrebbe rivoluzionare il modo di condividere dati nella medicina nucleare. Con il tema centrale della collaborazione interdisciplinare, l’incontro rappresenta un’occasione unica per promuovere il dialogo tra i 30 IRCCS della rete. Come ha sottolineato il Presidente del Congresso, Antonio Uccelli, “la Rete RIN non è solo una piattaforma di condivisione di conoscenze, ma deve essere un modello per il futuro della ricerca medica in Italia. Attraverso la collaborazione e la condivisione di conoscenze abbiamo più forza per sviluppare soluzioni innovative che ci consentono di migliorare la qualità della vita dei pazienti”. Raffaele Lodi, Presidente della Rete RIN, ha aggiunto: “Questo meeting è l’occasione per affrontare temi emergenti e non ancora pienamente esplorati, come l’integrazione della genomica e dei big data per identificare nuovi biomarcatori predittivi e la sfida etica legata all’uso dell’intelligenza artificiale in ambito clinico. Guardiamo al futuro, anche supportando i giovani ricercatori, affinché possano contribuire con idee fresche”. Il meeting proseguirà domani con sessioni su tematiche come le demenze, le malattie del sonno, la neurorabilitazione, le malattie cerebrovascolari, la neuroncologia, la psichiatria e temi emergenti come l’intelligenza artificiale nelle neuroscienze e nella neuroriabilitazione, temi che saranno al centro di una tavola rotonda durante la quale ricercatori e interlocutori si confronteranno. Il meeting, organizzato dell’IRCCS Ospedale Policlinico San Martino, dimostra come il connubio tra ricerca, innovazione e politica sanitaria possa essere un motore di progresso per il Paese.

Sclerosi multipla: il benessere passa anche da spazi abitativi pensati “su misura”

21 Novembre 2024

In soggiorno forme morbide, materiali naturali, colori caldi, luci soffuse. Sì a pareti colorate, soprattutto se dotate di finestre. No ai tappeti. In cucina pensili regolabili ed estraibili, tavoli con gamba centrale o con gambe ai quattro angoli. In camera meglio creare contrasto fra i colori delle pareti, il pavimento e il soffitto ed evitare superfici riflettenti e specchi di grandi dimensioni. In bagno, doccia a filo con il pavimento e pannelli a ventaglio, lavandino sospeso, specchio reclinabile. Indicazioni semplici ma preziose per chi, come le persone che vivono con la sclerosi multipla, può avere problemi visivi, di mobilità e di equilibrio, trovandosi ad affrontare, anche dentro casa, ostacoli spesso insormontabili. Sono queste alcune delle indicazioni presenti nelle “Raccomandazioni Percettive” sviluppate nell’ambito del progetto Su Misura, promosso da Sandoz e realizzato in collaborazione con AISM, Associazione Italiana Sclerosi Multipla e NABA, Nuova Accademia di Belle Arti, attraverso i progetti a cura degli studenti del Triennio in Design e del Biennio Specialistico in Interior Design. “Quando ci è arrivata la proposta di partecipare a questo progetto abbiamo deciso di affrontare la sfida con un atteggiamento esperienziale: abbiamo chiesto agli studenti NABA di immergersi nella realtà delle persone con SM, a partire dal corpo, e di ascoltare le persone e i loro bisogni. È stata un’esperienza coinvolgente che ci ha arricchito dal punto di vista umano e professionale”, ha dichiarato Germana De Michelis, Course Leader del Triennio in Design del Campus di Milano di NABA, Nuova Accademia di Belle Arti. Dal confronto con le persone con sclerosi multipla, gli studenti hanno potuto cogliere quali siano le loro difficoltà, bisogni e desiderata. Da qui hanno preso forma nuove raccomandazioni per ogni ambiente della casa: soggiorno, cucina, camera, bagno e spazio lavoro/relax, definendo per ciascuno di essi consigli pratici da adattare alle esigenze del singolo, a partire da sei elementi specifici: forme, materiali, colori, luci, texture e suoni. “La normativa sulla disabilità detta le regole di progettazione per garantire l’accessibilità degli spazi, ma si tratta di indicazioni fredde che tendono a uniformare anche gli ambienti domestici a quelli ospedalieri. Il nostro intento è stato invece quello di creare dei luoghi belli oltre che funzionali, pensati per raccontare la storia di chi li ha ispirati”, afferma Arnaldo Arnaldi, Docente NABA. La sclerosi multipla è una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale e che può avere conseguenze diverse. “I sintomi si presentano in modo differente da persona a persona, a seconda della diversa localizzazione delle lesioni nel sistema nervoso centrale. Il rischio di disabilità è molto diminuito con le attuali terapie, ma una quota di persone con SM presenta una disabilità che può aumentare nel tempo. Ecco perché non solo terapie e riabilitazione ma anche degli ambienti funzionali e belli sono fondamentali per il benessere psico-fisico delle persone con SM”, spiega il dott. Antonio Bertolotto, neurologo dell’Ospedale Koelliker di Torino e membro del Neuroscience Institute Cavalieri Ottolenghi di Orbassano (Torino). Su Misura è arrivato in città: con il patrocinio del Comune di Milano, nelle giornate del 20 e 21 novembre, attraverso un’installazione in piazza XXV Aprile, i partner di progetto hanno condiviso i temi principali delle Raccomandazioni Percettive, con l’obiettivo di diffonderne quanto più possibile il contenuto e offrire soluzioni concrete alle persone con SM, ai loro famigliari e agli addetti ai lavori. A supporto di questo ambizioso obiettivo, nelle principali stazioni metropolitane della città, dal 20 al 26 novembre, saranno presenti totem digitali che consentiranno di accedere alla versione digitale delle Raccomandazioni Percettive Su Misura e farne il download attraverso un QR Code dedicato. “Su Misura è un esempio di come sia possibile cambiare approccio verso la disabilità. Vogliamo creare spazi adeguati alle persone, che ne rispettino i gusti, che creino benessere. Non solo che siano accessibili. Per le persone che vivono con disabilità ma anche per chi non ha questo problema: uno spazio privo di ostacoli è costruito per tutti, al di là della condizione di ognuno”, dichiara Gianluca Pedicini, presidente della Conferenza delle persone con SM. La progettazione attenta e mirata a rendere l’ambiente più sicuro e confortevole è quindi un impegno sociale, che va al di là della singola malattia o della specifica disabilità. “Vogliamo essere pionieri nell’accesso alle cure, mettendo a disposizione del maggior numero di persone soluzioni utili a migliorare la propria vita, andando anche oltre il concetto di farmaco. Su Misura ne è un esempio concreto: partendo da un bisogno reale, manifestato dalle persone con sclerosi multipla, abbiamo messo a fattor comune le esperienze e il know-how di partner di eccellenza per realizzare un documento che auspichiamo possa contribuire a rendere più accessibili e sostenibili le abitazioni di chi convive con questa patologia”, concludono Paolo Fedeli, Head of Corporate Affairs, e Matteo Rinaldi, Business Unit Head Biopharma&Hospital di Sandoz SpA.

Batavia Biosciences sceglie Veeva Vault Quality Suite per ottimizzare la propria qualità assurance globale

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