Abiomed amplia il portafoglio di prodotti

Abiomed ha rilevato Breethe, una società che ha sviluppato un innovativo sistema di ossigenazione extracorporea a membrana che completerà e amplierà il portafoglio di prodotti di Abiomed consentendole di rispondere in modo completo alle esigenze di pazienti i cui polmoni non riescono più ad assicurare un’ossigenazione sufficiente, tra cui i pazienti che soffrono di shock cardiogenico o insufficienza respiratoria come quella dovuta alla ARDS, H1N1, SARS o COVID-19. Il sistema ECMO è stato anche utilizzato come metodo principale di ossigenazione e supporto emodinamico per pazienti pediatrici.

I pazienti che richiedono la terapia ECMO soffrono di una malattia grave e potenzialmente letale, che impedisce ai polmoni di funzionare correttamente. Il sistema è collegato ai pazienti attraverso cannule ed è un dispositivo di assistenza respiratoria esterna che preleva sangue venoso, rimuove l’anidride carbonica e aggiunge ossigeno, proprio come un polmone umano. Il sangue ossigenato viene quindi rimandato al paziente. Ogni anno, oltre 20.000 pazienti ricevono la terapia ECMO negli Stati Uniti.
Abiomed riconosce la necessità della terapia ECMO per i pazienti che necessitano di ossigenazione e ha supportato circa 10.000 pazienti con ECMO più Impella con shock cardiogeno negli ultimi 10 anni. In Giappone, oltre la metà dei pazienti con Impella riceve ECPella per il supporto emodinamico e di ossigenazione.
Il prodotto di Breethe è un sistema ECMO compatto, unico nel suo genere e facile da usare con un concentratore di ossigeno integrato che elimina la necessità di ingombranti serbatoi di ossigeno per favorire una più facile deambulazione del paziente. Ha un nuovo design intuitivo per i fornitori di assistenza sanitaria da configurare, gestire e monitorare. Abiomed ha investito in Breethe a metà del 2019. Breethe ha richiesto l’autorizzazione 510 (k) da parte della Food and Drug Administration.
Il fondatore di Breethe e Hales Distinguished Professor of Surgery presso la University of Maryland School of Medicine, Bartley Griffith, è un leader rinomato in molteplici aree della cardiochirurgia adulta, incluso il supporto circolatorio meccanico. Il Dr. Griffith ha collaborato con Abiomed per diversi anni ed è stato il principale investigatore di RECOVER I. Con decenni di esperienza, il Dr. Griffith e il suo team hanno progettato il sistema Breethe all’avanguardia per migliorare i risultati dei pazienti, migliorare la qualità della vita e ridurre il costo totale delle cure cambiando il modo in cui viene erogata l’ossigenazione.
“Abiomed è la società meglio posizionata per basarsi sull’eredità di ciò che abbiamo iniziato”, ha affermato il dott. Griffith. “Sono fiducioso che l’aggiunta della tecnologia di Breethe nel portafoglio di prodotti di Abiomed migliorerà ulteriormente la capacità di Abiomed di migliorare i risultati per i loro pazienti e servire una nuova popolazione di pazienti”.
“Questa acquisizione è una naturale progressione verso il miglioramento dell’assistenza ai pazienti”, ha affermato Matthew D. Bacchetta, professore associato, Dipartimento di Chirurgia Toracica presso la Vanderbilt University. “La tecnologia compatta e all-in-one di Breethe mira a migliorare la deambulazione dei pazienti, che può migliorare i risultati e promuovere la riabilitazione attiva per i pazienti con malattie cardiopolmonari.”
“Breethe si integrerà con Abiomed e le nostre capacità di produzione, qualità, vendita, ingegneria e ricerca, incluso il miglior centro di supporto clinico di Abiomed”, ha affermato Michael R. Minogue, Presidente, Presidente e Amministratore delegato di Abiomed. “Questa acquisizione si allinea ai nostri principi di leader nella tecnologia e nell’innovazione, mettendo i pazienti al primo posto e cercando di migliorare continuamente i risultati. I medici hanno chiesto ad Abiomed di portare questa tecnologia nel nostro portafoglio grazie alla nostra capacità di supportare i pazienti, insegnare le migliori pratiche e raccogliere dati critici per la ricerca. Questa tecnologia ECMO ci consentirà di trattare i pazienti con shock cardiogeno che sono già supportati da Impella, aggiungere offerte pediatriche e trattare una nuova popolazione di pazienti con insufficienza respiratoria. “
Questa acquisizione offre ad Abiomed l’opportunità di innovare la tradizionale tecnologia ECMO, concentrandosi sull’ambulazione del paziente e sul recupero da insufficienza respiratoria acuta. Per molti pazienti in shock cardiogeno, Impella è la tecnologia ottimale perché scarica il ventricolo sinistro, perfora gli organi terminali e consente al cuore di riposare e recuperare. Abiomed riconosce che anche i pazienti con shock cardiogeno potrebbero aver bisogno di ossigenazione. L’ECMO perfeziona gli organi terminali ma non scarica il ventricolo sinistro, il che aumenta la richiesta di ossigeno del miocardio in questi pazienti. Per i pazienti in shock cardiogeno, Impella con ECMO lavora insieme per scaricare il cuore e ossigenare il corpo.
Numerosi studi supportano l’associazione della terapia ECPella per migliorare i risultati per i pazienti che soffrono di shock cardiogeno e richiedono ossigenazione. L’European Journal of Heart Failure, ASAIO e il Journal of American College of Cardiology hanno pubblicato studi che esaminano un totale di 4.126 pazienti e concludono che l’uso di ECPella è stato associato ad un aumento dei tassi di sopravvivenza, rispetto ai pazienti trattati solo con ECMO. Oltre alla maggiore sopravvivenza, lo studio sull’European Journal of Heart Failure di Pappalardo et al. ha riscontrato tassi più elevati di recupero cardiaco con l’uso di ECPella rispetto esclusivamente a ECMO.