Abbott riceve l’autorizzazione FDA 510 (k) per il primo esame del sangue portatile rapido per commozioni cerebrali

Abbott ha ricevuto l’autorizzazione 510 (k) per il primo esame del sangue traumatico cerebrale manuale rapido, che aiuterà i medici a valutare le persone con sospetta TBI lieve, comprese le commozioni cerebrali. Il test verrà eseguito sulla piattaforma portatile i-STAT Alinity di Abbott. I risultati dei test sono disponibili entro 15 minuti dall’inserimento del plasma nella cartuccia del test. Le TBI, comprese le commozioni cerebrali, sono un’alterazione della funzione cerebrale causata da una forza esterna. Questo test misura proteine ​​specifiche presenti nel sangue dopo un trauma cranico. Un risultato negativo su questo test può essere utilizzato per escludere la necessità di una TC della testa, uno strumento comune utilizzato per diagnosticare la commozione cerebrale. Per coloro che risultano positivi, questo risultato del test integra le scansioni TC per aiutare i medici a valutare se qualcuno ha un trauma cranico. “Gli operatori sanitari stavano aspettando un esame del sangue per il cervello e ora ne abbiamo uno”, ha detto Beth McQuiston, direttore medico per l’attività di diagnostica di Abbott. “Non puoi trattare ciò che non sai e ora i medici saranno dotati di informazioni critiche e oggettive che li aiuteranno a fornire la migliore assistenza possibile, consentendo ai pazienti di adottare misure per riprendersi, prevenire nuove lesioni e tornare a fare le cose a loro importa di più”. Il test richiede un piccolo campione di sangue prelevato dal braccio, dal quale viene estratto il plasma con una centrifuga e applicato alla cartuccia del test. La cartuccia viene quindi inserita nello strumento portatile. Abbott sta anche lavorando a un esame del sangue intero, che eliminerebbe la necessità di separare il plasma e potrebbe essere utilizzato al fianco del paziente in un ambiente sanitario. La nostra visione per il futuro è che avremmo un test portatile di 15 minuti che può essere utilizzato al di fuori del tradizionale ambiente sanitario in cui le persone subiscono lesioni alla testa e necessitano di una rapida valutazione, come gli eventi sportivi. Abbott ha anche ricevuto la designazione innovativa della FDA per un test TBI che verrebbe eseguito sui suoi strumenti di laboratorio di base Alinity ie ARCHITECT. Questo fa parte della strategia di Abbott per garantire che i suoi test siano disponibili sia in laboratorio che in altri contesti in cui le persone hanno bisogno di risposte e cure immediate.