Abbott annuncia il primo impianto al mondo di pacemaker leadless bicamerale

Abbott ha annunciato l’impianto dei primi pazienti al mondo di un sistema di pacemaker leadless a doppia camera nell’ambito del suo studio clinico cardine AVEIR DR i2i. L’impianto del pacemaker leadless bicamerale sperimentale Aveir di Abbott rappresenta una pietra miliare tecnologica significativa per la tecnologia di stimolazione leadless ed è il primo a verificarsi in tutto il mondo nell’ambito dello studio cardine. Lo studio è co-presieduto da Daniel J. Cantillon, co-presidente del comitato direttivo della sperimentazione clinica e capo sezione associato e direttore della ricerca di elettrofisiologia cardiaca e stimolazione, Cleveland Clinic., e Reinoud Knops, co-presidente del comitato direttivo della sperimentazione clinica e del Dipartimento di Cardiologia ed Elettrofisiologia, Centro medico dell’Università di Amsterdam. Le persone che sperimentano una frequenza cardiaca più lenta del normale possono ricevere un pacemaker, un piccolo dispositivo alimentato a batteria impiantato nel torace che fornisce impulsi elettrici tramite sottili fili isolati, chiamati derivazioni cardiache, che provocano la contrazione delle camere del muscolo cardiaco per aiutare ripristinare un normale ritmo cardiaco. A differenza dei pacemaker tradizionali, i pacemaker leadless vengono impiantati direttamente nel cuore attraverso una procedura minimamente invasiva basata su catetere ed eliminano la necessità di elettrocateteri cardiaci. Sebbene i pacemaker leadless funzionino come i pacemaker tradizionali per regolare la frequenza cardiaca, offrono complicazioni legate all’elettrocatetere ridotte e un periodo di recupero meno restrittivo grazie alla procedura di impianto minimamente invasiva.i Tuttavia, storicamente, le opzioni di stimolazione leadless sono state limitate ai dispositivi monocamerali perché la sincronizzazione di due pacemaker leadless è stato molto difficile da raggiungere. Abbott ha risolto questa sfida progettando l’innovativa “tecnologia i2i” dell’azienda per fornire una comunicazione battito per battito tra due pacemaker leadless, uno posizionato nel ventricolo destro e uno posizionato nell’atrio destro. Questa tecnologia è progettata per regolare la frequenza cardiaca in modo sincrono tra le camere e consentire una vera stimolazione leadless a doppia camera. Il primo impianto è stato eseguito presso l’ospedale Na Homolce di Praga, Repubblica Ceca, guidato dal ricercatore principale del sito Petr Neuzil, capo del dipartimento di cardiologia, e assistito dal co-investigatore del sito, Vivek Y. Reddy, “Il primo impianto nell’uomo di un pacemaker leadless bicamerale è un’importante pietra miliare clinica che aprirà nuove possibilità per i pazienti che necessitano di supporto per la stimolazione”, ha affermato il dott. Daniel J. Cantillon. “Abbott ha progettato un dispositivo in grado di curare questi pazienti e siamo entusiasti di vedere questa tecnologia avanzare nella cura dei pazienti”. Abbott si è concentrata in modo significativo sulla guida della tecnologia di stimolazione leadless che può potenzialmente migliorare l’assistenza per un numero maggiore di pazienti che combattono ritmi cardiaci anormali. L’ultima pietra miliare per il pacemaker leadless Aveir DR segue dati recenti che mostrano che il pacemaker leadless monocamerale sperimentale di Abbott, Aveir VR, ha soddisfatto gli endpoint primari pre-specificati nel suo studio cardine. “Con l’evoluzione della tecnologia di stimolazione senza piombo, abbiamo sempre considerato la tecnologia senza piombo a doppia camera come un’evoluzione della terapia che avrebbe avuto un impatto drammatico su più pazienti, ma una tecnologia che sarebbe stata molto difficile da sviluppare”, il dottor Reinoud Knops. “Il fatto che abbiamo raggiunto questo punto nel tempo in cui la stimolazione bicamerale senza elettrocateteri è diventata una realtà è un momento monumentale per la medicina moderna”. Poiché quasi l’80% delle persone che ricevono un pacemaker necessita di un’opzione bicamerale per stimolare entrambe le camere sul lato destro del cuore, Aveir DR è stato progettato per soddisfare un’esigenza critica di questi pazienti. Abbott ha anche progettato il pacemaker leadless Aveir DR in modo che sia recuperabile, in modo che il sistema possa essere sostituito o recuperato in base all’evoluzione delle esigenze terapeutiche. Il sistema Aveir DR è progettato per fornire funzionalità di mappatura in tempo reale in modo che i medici possano valutare l’erogazione della terapia e riposizionare il dispositivo prima dell’impianto durante la procedura del paziente. “Il pacemaker leadless bicamerale Aveir DR si basa sulla nostra piattaforma leadless monocamerale Aveir VR e riteniamo che una volta approvati questi sistemi abbiano il potenziale per cambiare il modo in cui i medici affrontano il trattamento dei ritmi cardiaci anormali”, ha affermato Randel Woodgrift, senior vicepresidente dell’attività di gestione del ritmo cardiaco di Abbott. “Il coinvolgimento di istituzioni cardiache di livello mondiale in questo studio rafforza il fatto che le innovazioni che stiamo sviluppando sono esattamente il tipo di progressi che i medici di tutto il mondo desiderano per i loro pazienti”.