Medtronic lancia in Europa il catetere a palloncino rivestito di farmaco di ultima generazione per il trattamento della malattia coronarica

Medtronic ha annunciato il lancio del catetere a palloncino rivestito di farmaco Prevail in Europa a seguito del marchio CE. Il più recente DCB coronarico sul mercato, il Prevail DCB viene utilizzato durante le procedure di intervento coronarico percutaneo per il trattamento di arterie coronarie ristrette o bloccate in pazienti con malattia coronarica. Durante la procedura basata su catetere, il palloncino si gonfia all’interno dell’arteria, mentre il farmaco viene erogato al tessuto arterioso dove viene assorbito. Il Prevail DCB utilizza un farmaco a rapido assorbimento – paclitaxel – per consentire il trattamento di lesioni de novo, malattia dei piccoli vasi e restenosi nello stent. L’angioplastica DCB non richiede un impianto permanente ed è spesso utilizzata nei casi in cui l’impianto di uno stent a rilascio di farmaco non è desiderabile o è tecnicamente difficile. “Poiché i medici trattano più pazienti con lesioni complesse, è fondamentale disporre di un palloncino rivestito di farmaco che sia altamente erogabile in una varietà di vasi e utilizzi anche un farmaco che si assorbe rapidamente nel vaso”, ha affermato Azeem Latib, capofila investigatore dello studio PREVAIL e capo sezione di cardiologia interventistica e direttore medico degli interventi strutturali cardiaci presso il Montefiore Medical Center di New York City. “L’eccellente consegna unita a un forte profilo di sicurezza supportato da prove cliniche rende Prevail DCB un’opzione ideale per i cardiologi interventisti che utilizzano la tecnologia DCB per curare i propri pazienti”. Il Prevail DCB si basa sull’eccellente sicurezza ed efficacia dimostrata nel programma clinico IN.PACT Falcon DCB della generazione precedente ed è stato riaffermato dallo studio PREVAIL presentato alla conferenza PCR e-Course 2020. Nello studio PREVAIL, il Prevail DCB ha mostrato prestazioni eccezionali in pazienti con lesioni complesse, compresi quelli con piccoli vasi e quelli trattati per restenosi nello stent, che si verifica quando viene bloccata una porzione di un’arteria stent. Il Prevail DCB ha mostrato una perdita tardiva favorevole a 6 mesi e un forte profilo di sicurezza che includeva assenza di trombosi dello stent, infarto miocardico del vaso bersaglio o morte cardiaca e bassa rivascolarizzazione della lesione bersaglio clinicamente guidata fuori a un anno per tutti i pazienti. “Il lancio di Prevail DCB non solo sottolinea la nostra leadership globale e il nostro impegno nei confronti dei cardiologi interventisti di tutto il mondo, ma evidenzia anche la nostra forte attenzione al PCI complesso”, ha affermato Jason Weidman, vicepresidente senior e presidente del business Coronary and Renal Denervation, che fa parte del portfolio cardiovascolare di Medtronic. “Abbiamo progettato intenzionalmente il Prevail DCB per affrontare le sfide poste da vasi più piccoli e più complessi sfruttando le nostre tecnologie coronariche per fornire ai medici la possibilità di navigare attraverso lesioni strette con maggiore sicurezza”. Il Prevail DCB utilizza PowerTrac, la stessa tecnologia avanzata utilizzata nel sistema di rilascio per il Medtronic Resolute Onyx DES, per fornire una capacità di consegna superiore e due volte più spinta rispetto alla precedente tecnologia IN.PACT Falcon, consentendo un maggiore controllo per anatomie tortuose. In Inoltre, Prevail DCB ha un basso profilo di attraversamento per un’eccezionale attraversabilità. Il Prevail DCB è l’ultima aggiunta al portafoglio coronarico Medtronic, che comprende anche il leader di mercato Resolute Onyx DES in dimensioni che vanno da 2-5 mm, il catetere di dilatazione a palloncino semicompatibile Euphora, la linea di cateteri per angiografia diagnostica DxTerity e Catetere di estensione della guida Telescope™. Il Prevail DCB è disponibile per l’uso in Europa e non è approvato negli Stati Uniti. In collaborazione con i principali clinici, ricercatori e scienziati di tutto il mondo, Medtronic offre la più ampia gamma di tecnologie mediche innovative per il trattamento interventistico e chirurgico delle malattie cardiovascolari e delle aritmie cardiache. L’azienda si impegna a offrire prodotti e servizi che offrano valore clinico ed economico ai consumatori e agli operatori sanitari di tutto il mondo.