Abbott riceve l’approvazione europea per la guaina di erogazione orientabile Amplatzer
Abbott ha annunciato di aver ricevuto il marchio CE e l’approvazione da parte di Health Canada per la sua guaina di somministrazione orientabile Amplatzer, che viene utilizzata con l’occlusore dell’appendice atriale sinistra Amplatzer Amulet leader di mercato. Ora disponibile in Europa e Canada, il nuovo dispositivo è la prima guaina di erogazione orientabile che è stata sviluppata specificamente per le procedure di occlusione della LAA minimamente invasive per il trattamento di pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale a rischio di ictus ischemico. Spesso indicata come AF o AFib, la fibrillazione atriale è l’aritmia cardiaca sostenuta più comune. Si verifica quando le camere superiori del cuore battono senza coordinazione con le camere inferiori e si contraggono rapidamente e irregolarmente. La LAA è una piccola tasca collegata alla camera superiore sinistra del cuore che, nelle persone con FA, può consentire al sangue di accumularsi e aumentare la probabilità che un coagulo si formi e viaggi al cervello per causare un ictus. Per i pazienti con FA che non sono in grado di assumere farmaci per fluidificare il sangue a lungo termine, i medici possono eseguire procedure di chiusura in cui il dispositivo viene infilato in una vena della gamba e quindi impiantato nel cuore dove sigilla la LAA, impedendo la formazione di coaguli di sangue in la LAA e riducendo il rischio di ictus. “Amplatzer Amulet di Abbott è stato a lungo il dispositivo di occlusione LAA preferito in Europa e Canada per ridurre il rischio di ictus ed eliminare la necessità di farmaci per fluidificare il sangue nei pazienti con fibrillazione atriale”, ha affermato Réda Ibrahim, Montréal Heart Institute, che ha completato una delle prime procedure globali con il nuovo sistema. Jacqueline Saw, MD, Vancouver General Hospital, che ha completato ulteriori prime procedure, ha aggiunto: “I medici che eseguono procedure di occlusione sulla LAA possono ora posizionare facilmente e con precisione il dispositivo in un’ampia gamma di anatomie con un sistema di consegna avanzato che riduce i tempi della procedura e migliora efficienza.” Per migliorare la facilità d’uso da parte del medico, la guaina di erogazione orientabile Amplatzer è dotata di sterzo bidirezionale e un’impostazione di “blocco automatico” per un allineamento più accurato con la LAA. La guaina include anche una valvola emostatica progettata per stabilizzare il flusso sanguigno e ridurre al minimo la perdita di sangue durante la procedura. Il nuovo design riduce inoltre la necessità di manipolazione o sostituzione del catetere, che può rallentare i tempi della procedura o causare ulteriori perdite di sangue. “Questa innovazione migliora le prestazioni del nostro dispositivo Amplatzer Amulet e offre ai pazienti un’opzione di trattamento tanto necessaria per aiutare a gestire il rischio di ictus da fibrillazione atriale”, ha affermato Michael Dale, vicepresidente senior dell’attività cardiaca strutturale di Abbott. “In Abbott, siamo continuamente alla ricerca di modi nuovi e migliori per affrontare le malattie cardiache strutturali e questa approvazione è un altro passo avanti nell’aiutare le persone a raggiungere una salute migliore”.