Samsung Bioepis annuncia l’aggiornamento dell’etichetta UE per IMRALDI
Samsung Bioepis ha annunciato che l’Agenzia Europea per i Medicinali ha approvato un aggiornamento dell’etichetta di IMRALDI per prolungare il periodo di conservazione massimo a condizioni di temperatura ambiente fino a 28 giorni.
I farmaci biologici devono essere conservati in condizioni particolari poiché le condizioni di conservazione possono influenzarne la stabilità, che a sua volta può avere un impatto sulla sicurezza, la purezza e la potenza del farmaco. Uno studio osservazionale che ha registrato le condizioni in cui pazienti adulti olandesi hanno conservato i loro farmaci antireumatici modificanti la malattia biologica, ha rilevato che tra l’87% dei partecipanti allo studio, solo il 6,7% ha conservato il proprio farmaco biologico nel range di temperatura consigliato. Un altro studio che ha osservato la conservazione di un farmaco anti-TNF da parte dei pazienti ha rilevato che tra i 276 iniettori utilizzati, solo l’11,6% è stato conservato nel range di temperatura consigliato.
